Bryan Crutchfield, vicepresidente e general manager di Materialise North America, ha dichiarato: “Crediamo nel potere della nostra missione di creare un mondo migliore e più sano […] Lavoriamo a stretto contatto con i team dei nostri ospedali partner e aziende di dispositivi medici per identificare aree in cui la pianificazione e la stampa 3D possono migliorare la loro capacità di pianificare le procedure. “
“CON L’APPROVAZIONE DELLA FDA DI MIMICS ENLIGHT, STIAMO AMPLIANDO IL TOOLKIT 3D PER CARDIOLOGI CHE LAVORANO PER CURARE PAZIENTI CON PROBLEMI CARDIOVASCOLARI COMPLESSI, INIZIANDO CON LA SOSTITUZIONE DELLA VALVOLA MITRALE”.
Mimics Enlight è stato sviluppato in collaborazione con Henry Ford Health System , un’organizzazione sanitaria basata a Detroit fondata dall’industriale americano Henry Ford. Il software è specificamente utilizzato per pianificare la procedura di sostituzione della valvola mitrale transcatetere (TMVR).
La valvola mitrale si trova tra l’atrio sinistro e il ventricolo sinistro del cuore. Tra i diversi tipi di malattie della valvola mitralica, è stato riportato che il rigurgito mitralico è il più comune nei paesi sviluppati , circa il 10% degli over 75 soffre della malattia.
Sebbene la riparazione o la sostituzione della valvola mitrale sia il miglior trattamento per la malattia, i pazienti non vengono indirizzati alla chirurgia come spesso dai loro medici . Ciò è dovuto al rischio percepito di un intervento chirurgico.
Nel corso degli anni, le aziende hanno fabbricato dispositivi per trattamenti di riparazione della valvola mitralica transcatetere meno invasivi. Tali dispositivi includono MitraClip di Abbott Vascular e Carillon, con sede in California, di Cardiac Dimensions a Washington. Ma anche se i dispositivi sono disponibili per l’impianto, eseguire l’intervento rimane una sfida formidabile.
Mimics Enlight è stato specificamente progettato per aiutare la pianificazione chirurgica di TMVR. Il software può progettare modelli 3D specifici per il paziente che possono essere studiati per l’impianto accurato dei dispositivi chirurgici. Per una pianificazione efficace della chirurgia cardiaca, Mimics Enlight genera anche report e flussi di lavoro.
Poiché le linee guida riviste della FDA , il software è considerato un dispositivo medico. Pertanto, il software di modellazione 3D utilizzato per la pianificazione e l’esecuzione della chirurgia richiede l’approvazione della FDA. Come tale, la Mimics Innovation Suite di Materialise è stato il primo software di stampa 3D a ricevere l’approvazione della FDA. Da allora Materialise ha anche convalidato stampanti 3D come Ultimaker S5 e Stratasys J750 e J735 per l’utilizzo con Mimics Innovation Suite.
Con l’approvazione della FDA di Mimics Enlight, Brigitte de Vet-Veithen, vicepresidente di Materialise Medical, ha dichiarato: “Materialise ha una vasta gamma di tecnologie mediche ed esperienza sviluppate in due decenni di sviluppo e implementazione della Mimics Innovation Suite.” De Vet- Veithen ha aggiunto: “Questa competenza nel fornire soluzioni specifiche per il paziente è alla base della capacità di Mimics Enlight Mitral di visualizzare e misurare costantemente l’anatomia della valvola mitrale complessa di ogni paziente”.
De Vet-Veithen ha commentato l’efficacia di Mimics Enlight, “L’utilizzo di un modello 3D creato in Mimics Enlight Mitral migliora la capacità dei medici di comprendere e pianificare le procedure prima di entrare nel laboratorio di cateterismo e fornisce le misurazioni affidabili per l’impianto di successo di dispositivi TMVR in cuori molto malati. “