Collaborazione strategica tra DARPA, Aprecia e Battelle
DARPA (Defense Advanced Research Projects Agency), in collaborazione con l’HHS (Department of Health and Human Services), ha selezionato Aprecia e Battelle per partecipare al programma EQUIP‑A‑Pharma (“Establishing Qualification Processes for Agile Pharmaceutical Manufacturing”). L’obiettivo è sviluppare un approccio produttivo che combini sintesi chimica su piccola scala fornita da Battelle con la tecnologia di stampa 3D farmaceutica di Aprecia, in modo da permettere la produzione, nello stesso sito, di principi attivi (API) e farmaci finiti.
Obiettivi e benefici per la supply chain e la sicurezza nazionale
L’iniziativa mira a razionalizzare le catene di approvvigionamento, ridurre i rischi logistici legati alla distribuzione e garantire l’accesso rapido a farmaci essenziali in situazioni di emergenza o in contesti militari. Si punta anche a facilitare la produzione su richiesta e la personalizzazione dei trattamenti, rafforzando la resilienza del sistema farmaceutico statunitense.
Tecnologie chiave coinvolte
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Battelle fornirà la piattaforma di sintesi chimica su piccola scala, progettata per produrre diversi API rispettando i requisiti regolatori.
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Aprecia metterà a disposizione la sua piattaforma Z‑Form Flex, in grado di stampare compresse direttamente nel confezionamento primario, integrando produzione e packaging e permettendo cambi rapidi di formulazione.
Implicazioni per la medicina personalizzata e il finanziamento privato
Il programma mira anche a raccogliere dati scientifici che comprovino la conformità del metodo ai regolamenti FDA, incentivando l’adozione di tecnologie avanzate nel settore farmaceutico e attirando capitali privati per la commercializzazione di soluzioni agili e modulari di produzione farmaceutica.
Contesto storico e continuità con le competenze di Aprecia
Aprecia è già nota per essere la prima azienda a ottenere l’approvazione FDA per un farmaco stampato in 3D — Spritam (ZipDose), un medicinale per l’epilessia — grazie a un processo che produce compresse altamente porose, facilmente disintegrabili. La partnership estende il cammino da approvvigionamento clinico verso una produzione commerciale su scala più ampia, con il supporto tecnico e operativo di Battelle.
