Un passo avanti nella produzione additiva personalizzata
Il Fraunhofer Institute for Manufacturing Engineering and Automation (IPA) ha sviluppato un set di linee guida per supportare le aziende del settore della tecnologia medica nell’adozione della produzione additiva. Questo strumento metodologico semplifica la creazione di prodotti personalizzati per i pazienti, garantendo al contempo standard di sicurezza elevati. L’approccio sistematico proposto permette di sfruttare al massimo il potenziale della stampa 3D, affrontando in modo efficace i rischi legati ai processi produttivi.
Produzione additiva per geometrie complesse e personalizzate
Tra i principali vantaggi offerti dalla stampa 3D, troviamo la capacità di realizzare geometrie complesse e altamente personalizzate. Ad esempio, gli abutment, utilizzati come elementi di collegamento per impianti dentali e protesi, possono essere adattati a specifiche angolazioni e necessità in un singolo processo di stampa. La tecnologia di fusione laser su letto di polvere metallica (Laser Powder Bed Fusion with Metals – PBF-LBM) consente di ottenere componenti precisi, riducendo al minimo i costi, anche per lotti di piccole dimensioni. Questo rappresenta un cambiamento significativo rispetto ai metodi di produzione convenzionali, che spesso risultano più onerosi e meno flessibili.
Sicurezza al centro del processo
La sicurezza è un aspetto cruciale nella produzione di dispositivi medici. A causa delle caratteristiche uniche di ogni prodotto, la validazione dei processi è essenziale per garantire che rispettino gli standard richiesti. Fraunhofer IPA ha integrato una gestione del rischio conforme alla norma ISO 14971, focalizzandosi sulla sicurezza del paziente e sulla qualità del prodotto. Questo approccio permette di affrontare le sfide legate alla variabilità delle proprietà dei dispositivi personalizzati, garantendo al contempo benefici clinici significativi.
Una guida per l’implementazione sicura ed efficace
Il progetto del Fraunhofer IPA, realizzato in collaborazione con il centro “Mass Personalized”, propone un approccio metodico per introdurre in modo sicuro la produzione additiva nelle industrie regolamentate. La guida aiuta le aziende a identificare le tecnologie e i prodotti più idonei, oltre a gestire i rischi associati. Secondo Hajo Groneberg, coautore di un articolo sull’argomento, “Con un approccio sistematico, il potenziale della produzione additiva può essere utilizzato in modo ottimale.”
Un futuro promettente per la tecnologia medica
Le protesi e gli impianti personalizzati stanno diventando sempre più importanti nella tecnologia medica, grazie alla loro capacità di adattarsi alle esigenze specifiche dei pazienti. Con il supporto delle linee guida del Fraunhofer IPA, le aziende possono affrontare con maggiore sicurezza le complessità della stampa 3D e beneficiare dei vantaggi di una produzione flessibile e mirata. Questo sviluppo non solo migliora l’efficienza produttiva, ma garantisce anche il rispetto dei più elevati standard di sicurezza, a beneficio sia delle aziende che dei pazienti.
