La fabbrica di stampa 3D in metallo Sandvik ottiene la certificazione medica ISO 13485: 2016
Ne consegue che Sandvik ha ottenuto la certificazione AS9100D per la fornitura aerospaziale ad aprile.
Sandvik ha annunciato che la sua fabbrica di polvere per stampa 3D in metallo in Svezia ha ricevuto la certificazione ISO 13485: 2016 per la produzione di componenti medicali.
Trascorre meno di un anno dall’inaugurazione dell’impianto ed entro cinque mesi dalla stessa fabbrica riceve la certificazione AS9100D per la fornitura aerospaziale.
Negli ultimi 12 mesi, Sandvik ha svolto un ampio lavoro, e continua a farlo, per aumentare l’automazione, mettere a punto i processi e ottimizzare la sua polvere per garantire maggiore coerenza e qualità. Di conseguenza, l’azienda è riuscita a ottenere entrambe le certificazioni ISO 13485: 2016 e AS9100D.
La certificazione ISO 13485: 2016 è stata concessa dopo che Sandvik ha dimostrato che le migliori pratiche e le tecniche di miglioramento continuo, attraverso lo sviluppo, la produzione e i test, vengono sfruttate durante tutte le fasi del ciclo di vita della polvere. Ciò dovrebbe aiutare a garantire che i dispositivi medici risultanti fabbricati in modo additivo con la polvere Sandvik siano costantemente sicuri da usare.
“Il conseguimento della certificazione medica ISO 13485: 2016 consentirà ai nostri clienti medici di completare le necessarie approvazioni normative dei fornitori quando introducono un’applicazione medica sul mercato, utilizzando le polveri di titanio Osprey di Sandvik”, ha commentato Keith Murray, VP e Responsabile delle vendite globali di Sandvik Additive Produzione. “Nella produzione additiva, è essenziale utilizzare polveri metalliche di alta qualità con una qualità costante, adattate ai diversi processi di produzione additiva. Il processo di produzione altamente automatizzato di Sandvik garantisce un’eccellente coerenza.
“Ora, siamo una delle poche aziende di produzione di polveri metalliche e additivi che detiene sia la certificazione di qualità AS9100D per il settore aerospaziale che la certificazione ISO 13485: 2016 per il settore medico. Ciò faciliterà molte collaborazioni con i clienti in futuro. Immagina cosa possono fare 158 anni di esperienza leader nei materiali per il tuo processo additivo “.
Finora, Sandvik ha prodotto polveri Osprey Ti-6AI-4V Grado 5 e Grado 23 con altre leghe disponibili su richiesta. La struttura è inoltre certificata secondo gli standard ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
