Lo stabilimento di Stratasys Direct a Tucson, in Arizona, ha conseguito la certificazione ISO 13485, uno standard internazionale che definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Questo riconoscimento attesta l’impegno dell’azienda nella produzione di componenti 3D caratterizzati da elevati standard di sicurezza, precisione e affidabilità.
Espansione della certificazione ad altre sedi
Stratasys prevede di estendere questa certificazione anche agli altri stabilimenti di Stratasys Direct situati in Texas e Minnesota, rafforzando così la propria presenza nel settore della produzione additiva per applicazioni mediche.
Vantaggi per i produttori di dispositivi medici
Con l’ottenimento della certificazione ISO 13485, Stratasys Direct facilita l’adozione della stampa 3D da parte dei produttori di dispositivi medici, offrendo loro la possibilità di scalare la produzione in modo affidabile, promuovere l’innovazione, ridurre i costi e migliorare i risultati per i pazienti. La capacità di realizzare geometrie complesse e componenti personalizzati per il paziente, difficilmente ottenibili con i metodi tradizionali, rappresenta un ulteriore vantaggio competitivo.
Dichiarazioni dalla dirigenza
Gurvinder Kahlon, Direttore Generale e Vicepresidente di Stratasys Direct, ha affermato: “La certificazione ISO 13485 rappresenta un punto di svolta per la produzione medica. Questo traguardo riflette il nostro impegno nel fornire soluzioni che non solo soddisfano rigorosi standard normativi, ma che consentono anche all’industria medica di innovare più rapidamente e offrire una migliore assistenza ai pazienti.”
Un percorso di lunga data nel settore medico
Da anni, Stratasys Direct fornisce modelli e componenti 3D personalizzati per il settore medico. L’ottenimento della certificazione ISO 13485 rafforza questo impegno, offrendo un percorso chiaro verso la conformità normativa, garantendo una qualità costante e ampliando l’accesso al mercato per queste avanzate soluzioni di produzione.
Nel 2023, Stratasys ha venduto una delle sue strutture di Stratasys Direct a Cumberland Additive, segnando una significativa riorganizzazione delle proprie operazioni nel settore.
