3D LifePrints, un’azienda britannica specializzata nella stampa 3D medica, è stata recentemente rinominata “Insight Surgery” in seguito alla sua espansione negli Stati Uniti e alla sua crescita come fornitore transatlantico di chirurgia personalizzata. La società ha inaugurato un nuovo impianto di produzione in camera bianca presso il Texas Medical Center di Houston e ha ottenuto le autorizzazioni FDA 510(k) per le soluzioni ortopediche e CMF.
La piattaforma digitale di Insight Surgery, “EmbedMed™”, è stata approvata dalla FDA come soluzione end-to-end per i chirurghi che digitalizza il processo di pianificazione chirurgica e consente la rapida progettazione e produzione di dispositivi medici specifici per il paziente. Questa piattaforma è in grado di elaborare i dati di scansione del paziente e utilizza un software pre-operatorio per la simulazione e la valutazione delle opzioni di pianificazione chirurgica. I file di output possono essere forniti in forma digitale o come modelli fisici e guide chirurgiche per l’utilizzo in sala operatoria.
L’approvazione FDA più recente di Insight Surgery riguarda le osteotomie di sostituzione non articolare nello scheletro appendicolare, inclusa la resezione di tumori ossei per entrambe le estremità del corpo. Questa autorizzazione rappresenta la distanza più ampia del suo tipo mai ottenuta, poiché copre sia le estremità superiori che quelle inferiori. In precedenza, Insight Surgery aveva ottenuto l’approvazione FDA per le soluzioni CMF.
Insight Surgery ha annunciato il lancio ufficiale della sua attività negli Stati Uniti presso il Texas Medical Center Innovations di Houston, dove hanno partecipato rappresentanti di importanti ospedali della città, tra cui Houston Methodist, Texas Children’s Hospital, MD Anderson e Texas Medical Center Innovations. Il presidente di Insight Surgery, Peter Ellingworth, ha dichiarato che il Texas Medical Center era il luogo ideale per la loro prima struttura negli Stati Uniti a causa della sua vicinanza a numerosi ospedali di livello mondiale.
Il co-fondatore e CEO di Insight Surgery, Henry Pinchbeck, ha commentato l’evoluzione dell’azienda e il loro obiettivo di fornire dispositivi personalizzati ai chirurghi entro cinque giorni dal ricevimento dei dati di scansione. Pinchbeck ha dichiarato che l’attenzione della società alla pianificazione digitale e alla chirurgia personalizzata è stata un fattore importante nel re-branding di Insight Surgery e nella sua espansione negli Stati Uniti.
In sintesi, Insight Surgery rappresenta un’importante evoluzione di 3D LifePrints, offrendo soluzioni personalizzate e innovative nel campo della chirurgia, con l’obiettivo di fornire dispositivi di alta qualità ai chirurghi entro un breve periodo di tempo. L’azienda ha ottenuto importanti approvazioni FDA per le loro soluzioni ortopediche e CMF, e il loro impianto di produzione in camera bianca presso il Texas Medical Center di Houston è un’ulteriore prova dell’impegno di Insight Surgery nel fornire soluzioni di alta qualità e sicurezza ai pazienti e ai chirurghi. Con il loro approccio innovativo alla pianificazione chirurgica e alla produzione di dispositivi medici personalizzati, Insight Surgery è destinata a diventare una forza trainante nel settore medico e chirurgico, aiutando i pazienti a ottenere i migliori risultati possibili dalla loro cura e garantendo ai chirurghi strumenti efficaci per eseguire procedure sicure e precise.
