4WEB Medical, un’azienda specializzata in impianti ortopedici, ha annunciato l’ottenimento dell’autorizzazione 510(k) per commercializzare le più recenti aggiunte al suo portfolio di impianti. Queste innovazioni includono il sistema di placcatura integrata Cervical Spine Truss System (CSTS) stampato in 3D e due estensioni della linea intercorporea cervicale.
Jonathan Hires, Direttore della Ricerca e Sviluppo, ha sottolineato che la soluzione CSTS offre ai chirurghi una nuova opzione di trattamento autonoma, arricchendo ulteriormente il portafoglio dell’azienda nel settore cervicale. Con due nuovi prodotti lanciati nel terzo trimestre e l’approvazione regolamentare per la placca integrata, 4WEB Medical sta facendo progressi significativi verso la completa copertura delle esigenze cervicali, con l’obiettivo di completare il portfolio entro la fine dell’anno.
L’approvazione della CSTS Integrated Plating segue il recente lancio di una soluzione di placcatura cervicale stampata in 3D e di un dispositivo di fusione intersomatica cervicale di seconda generazione nel terzo trimestre del 2023. Inoltre, l’azienda ha annunciato l’intenzione di introdurre un sistema integrato di fissaggio degli ancoraggi all’inizio del quarto trimestre. Questa ampia gamma di prodotti cervicali mira a soddisfare diverse esigenze anatomiche.
Geoff Bigos, Vicepresidente della divisione Spine di 4WEB Medical, ha dichiarato che il lancio della soluzione CSTS Integrated Plating si basa su un portafoglio già robusto. L’azienda è entusiasta di presentare vari nuovi prodotti cervicali entro la fine dell’anno e prevede una crescita significativa nel 2024. La piattaforma di impianti a traliccio proprietaria di 4WEB Medical, contenente titanio stampato in 3D, è stata il primo impianto approvato 510(k) prodotto con la stampa 3D. La struttura aperta dell’impianto favorisce la crescita ossea in tutta la sua architettura.
