Additive Orthopedics autorizzazione della FDA per i loro dispositivi ortopedici stampati in 3d

L’ortopedia additiva riceve l’autorizzazione della FDA per le lastre retinate a blocchi stampate in 3D

Additive Orthopedics, LLC , con sede a Little Silver, New Jersey continua a integrare i biologici nei loro processi per prodotti specifici per il paziente per il piede e la caviglia. Il loro avanzamento più recente, approfondendo ulteriormente la creazione di impianti stampati in 3D, ha appena ricevuto l’approvazione dell’FDA, consentendo loro di aiutare i pazienti di tutto il mondo a sperare in un risultato migliore.

Con 510 (k) gioco per le piastre reticolari di bloccaggio stampate 3D specifiche dei pazienti, Additive Orthopedics inizia l’avanzamento iniziale del loro sistema di pianificazione chirurgica di Game Plan ™ che verrà lanciato più tardi nel 2019. Questo segmento del sistema consente piastre reticolari che assistono in allineare e stabilizzare le piccole ossa del piede e della caviglia, per includere:

Osteotomia: il processo di eliminazione di una o più ossa per rimuovere i danni e consentire al paziente una migliore mobilità.
Artrodesi: fonde le ossa del piede o della caviglia per aiutare a prevenire il dolore alle articolazioni, oltre a migliorare i problemi di artrite o lesioni precedenti che potrebbero aver causato malformazioni.

“Ci sarà sempre bisogno di dispositivi ortopedici tradizionali pronti all’uso, ma nei casi di revisione degli impianti, salvataggio degli arti e trauma, l’uso della stampa per fabbricare un dispositivo specifico per il paziente può potenzialmente portare a un risultato migliore”, ha affermato Greg Kowalczyk , Presidente di Ortopedia Additiva. “Sebbene siamo ancora nelle fasi iniziali per gli impianti specifici per paziente stampati in 3D, è stato un viaggio formidabile sviluppare il mercato dell’ortopedica del piede e della caviglia”.

Abbiamo seguito questo innovativo produttore di impianti negli ultimi anni, in particolare dopo aver completato il loro primo ciclo di finanziamenti per seme e poi ottenuto l’approvazione della FDA per un impianto di fusione digitale in titanio stampato 3D, il loro primo prodotto. Da allora, Additive Orthopedics ha ampliato il proprio lavoro fino a includere più offerte complete come il sistema Hammertoe, il sistema Bunion e altre combinazioni. Continuano le ricerche sui prodotti biologici e sulle offerte di tissue, ma la stampa 3D è una grande parte di ciò che consente loro di creare impianti mai possibili prima.

Insieme alla capacità di creare completamente nuovi tipi di dispositivi chirurgici, la stampa 3D abbraccia una vasta gamma di settori, dall’industria aerospaziale all’automotive, dalla moda al cibo. L’accessibilità è uno dei più grandi bonus in questo tipo di produzione, sia nella costruzione di un’auto o di un progetto fai-da-te in un laboratorio a casa.

L’autosostenibilità è anche uno dei quesiti più interessanti dal momento che il progettista o l’ingegnere può prendere l’intero processo di produzione nelle proprie mani dalla A alla Z – dalle fasi concettuali alla progettazione e stampa, al montaggio e alla realizzazione di infinite iterazioni in modo economico, all’assemblaggio e marketing. Togliere l’intermediario per la creazione di prototipi ha cambiato il volto della produzione per ricercatori, architetti, dentisti, specialisti di design per la casa, ingegneri aeronautici e così tante altre persone impegnate nell’uso della tecnologia progressiva.