LimaCorporate riceve il certificato di qualità UE secondo il MDR
La società italiana LimaCorporate ha annunciato in un comunicato stampa che è stata la prima azienda italiana a ricevere il certificato UE per i sistemi di gestione della qualità da TÜV SÜD in conformità con il nuovo regolamento europeo per i dispositivi medici (MDR). Nel 2015 LimaCorporate ha formalizzato lo sviluppo di una gamma di prodotti personalizzati: protesi per esigenze e esigenze specifiche dei pazienti. LimaCorporate è stata certificata in conformità con il nuovo regolamento MDR proprio per questi prodotti specifici per il cliente.
Con questa certificazione, LimaCorporate è in grado di lanciare prodotti impiantabili su misura secondo i requisiti MDR, un anno prima della data di applicazione; questo entrerà in vigore nel maggio 2021. Il processo di certificazione è stato brillante, grazie alla consolidata esperienza normativa, competenza e impegno nella ricerca di nuovi materiali e tecnologie, come il pioniere nell’uso della stampa 3D nella produzione di protesi e la costante attenzione a coloro che necessitano di miglioramento Le zone.
Quando la società ha iniziato a sviluppare prodotti medici specifici per il paziente nel 2006 e utilizzando una nuova tecnologia di produzione, in particolare la stampa 3D, non esisteva un piano strategico per la creazione di sistemi di qualità. Nel corso degli anni, LimaCorporate si è evoluto, migliorato e convalidato il suo approccio alla qualità. Nel 2015, la società ha lanciato ufficialmente ProMade, un servizio che fornisce soluzioni personalizzate.
Data l’elevata variabilità che accompagna queste complesse ricostruzioni ortopediche, questa certificazione è la conferma di tutto il duro lavoro e l’impegno per la qualità che risale al 2006. Questo risultato è anche il risultato della collaborazione della società con TÜV SÜD, in particolare TÜV Italia, l’organismo di certificazione, che offre ai suoi partner e clienti un valore aggiunto attraverso un portafoglio completo di test, certificazioni e audit.
