Triastek riceve l’autorizzazione FDA IND per la medicina stampata in 3D per il trattamento della colite ulcerosa
Triastek, Inc. (“Triastek”), un’azienda sanitaria globale pioniera nella stampa 3D di prodotti farmaceutici con la sua tecnologia proprietaria, Melt Extrusion Deposition (MED ® ), ha annunciato oggi di aver ricevuto l’autorizzazione per il suo Investigational Applicazione New Drug (IND) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per avviare studi clinici sulla medicina stampata in 3D, T21, un potenziale trattamento per la colite ulcerosa.
“Siamo entusiasti di ricevere l’autorizzazione IND per iniziare gli studi clinici di questo trattamento potenzialmente trasformativo per i pazienti”, ha affermato il dott. Senping Cheng, fondatore e CEO di Triastek. “Ritardare il rilascio del farmaco e la somministrazione di forme di dosaggio orale al colon è una sfida, quindi T21 offre una nuova promettente opzione per i pazienti fornendo la somministrazione del farmaco specifica per il sito e l’effetto del farmaco localizzato, mitigando i potenziali effetti collaterali dell’esposizione sistemica. Non vediamo l’ora di portare avanti questo trattamento in clinica e apprezzo il supporto della FDA “.
T21 è un nuovo potenziale trattamento in grado di somministrare farmaci mirati al colon. Con un design unico della forma di dosaggio 3D, T21 può raggiungere il segmento mirato del colon del tratto gastrointestinale, consentendo così l’uso di una dose di farmaco inferiore rispetto al farmaco elencato di riferimento, che fornisce un’esposizione sistemica. Reso possibile dal processo di stampa 3D, gli agenti di radioimaging incorporati in componenti specifici della forma di dosaggio sono stati impiegati nello sviluppo iniziale della formulazione per valutare e confermare la posizione del rilascio del farmaco nel tratto gastrointestinale. Questo nuovo processo può essere utilizzato nello sviluppo di futuri farmaci mirati a segmenti specifici del tratto gastrointestinale per aumentare l’efficienza e il tasso di successo dello sviluppo del prodotto. La piattaforma tecnologica per compresse orali a rilascio ritardato mirate al colon può essere utilizzata non solo per lo sviluppo di farmaci a piccole molecole, ma anche per farmaci peptidici.
T21 è il terzo prodotto di Triastek a ricevere l’autorizzazione IND dalla FDA, dopo aver ricevuto l’autorizzazione per i suoi prodotti T19 e T20 destinati rispettivamente al trattamento dell’artrite reumatoide e dei disturbi cardiovascolari e della coagulazione. Triastek continua a dimostrare l’ampia applicabilità della sua tecnologia MED® attraverso l’avanzamento di prodotti che risolvono un’ampia gamma di problemi di somministrazione di farmaci in molteplici aree terapeutiche.
A proposito di Triastek
Triastek, Inc. è un’azienda sanitaria globale che sviluppa farmaci con una tecnologia di stampa 3D proprietaria e pionieristica. Triastek si dedica a rivoluzionare lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici e a sbloccare la prossima generazione di farmaci attraverso l’uso della tecnologia di stampa 3D. La sua tecnologia all’avanguardia, chiamata Melt-Extrusion Deposition (MED ® ), facilita lo sviluppo di farmaci in una struttura a strati per consentire il rilascio controllato e preciso dei trattamenti. Questo design di trattamento ottimizzato aiuta a controllare quando, dove e quanto farmaco viene rilasciato nel corpo, garantendo una somministrazione più mirata ed efficace.
Informazioni suMelt-Extrusion Deposition (MED ® )
La stampa 3D Melt-Extrusion Deposition (MED ® ) è una tecnologia end-to-end di produzione additiva che converte continuamente materie prime in polvere in stati ammorbiditi/fusi seguiti da una precisa deposizione strato per strato per produrre oggetti con strutture geometriche ben progettate.
