Vy Spine ha ottenuto l’approvazione della FDA per il suo dispositivo lombare IBF LumiVy OsteoVy PEKK, realizzato tramite stampa 3D.
Il dispositivo è indicato per la fusione intersomatica a uno o due livelli contigui nella colonna lombare, dall’L2 all’S1, per il trattamento della malattia degenerativa del disco (DDD) con spondilolistesi fino al Grado 1. Questo dispositivo sfrutta le proprietà di osteointegrazione del materiale OXPEKK stampato in 3D e la nuova struttura a reticolo OsteoVy, esclusiva di Vy Spine.
Varietà di opzioni per un’ampia gamma di approcci
Il dispositivo IBF LumiVy OsteoVy PEKK viene offerto in diverse configurazioni per soddisfare varie esigenze: le dimensioni vanno da 6 mm a 21 mm e coprono un’ampia gamma di approcci intersomatici lombari, tra cui anteriore, obliquo anteriore, laterale, obliquo posteriore, posteriore e transforaminale. Gli impianti sono disponibili in diverse varianti di lordosi, comprese quelle a lordosi elevata. Inoltre, il sistema LumiVy Lumbar IBF include anche impianti IBF-S, dotati di viti autofilettanti che consentono di ancorare direttamente il dispositivo all’osso.
Proprietà del materiale OXPEKK
Il materiale OXPEKK ha dimostrato di favorire la crescita ossea senza interferenze radiografiche o formazione di membrane di tessuto fibrotico. Nel tempo, si è riscontrato un notevole aumento dell’apposizione ossea e una resistenza significativamente superiore rispetto al PEEK standard. Oltre a questi benefici, l’OXPEKK è batteriostatico e rappresenta una scelta ideale per i pazienti con ipersensibilità ai metalli. La struttura a reticolo OsteoVy, brevettata da Vy Spine, contribuisce all’integrazione ossea e favorisce l’assorbimento, essendo il PEKK un materiale idrofilo, garantendo così ulteriori vantaggi come impianto intersomatico.
Opinioni degli esperti
“L’approvazione del dispositivo Lumivy OsteoVy PEKK Lumbar IBF è un ulteriore passo avanti nella nostra gamma di impianti Vy Spine che sfruttano le caratteristiche uniche dei nostri design OsteoVy PEKK,” ha affermato Bret Berry, Presidente dello sviluppo prodotto per Vy Spine. “Durante la nostra ricerca sulle caratteristiche dell’OXPEKK, abbiamo verificato che questa composizione offre risultati che il PEEK non può raggiungere. Siamo entusiasti del materiale OXPEKK e della nostra collaborazione con Oxford Performance Materials.”
Scott DeFelice, CEO di Oxford Performance Materials, ha aggiunto: “Siamo soddisfatti del traguardo raggiunto da Vy Spine con l’approvazione del suo secondo prodotto OsteoFab. Siamo fiduciosi che la combinazione della nostra tecnologia innovativa di stampa 3D PEKK con i design e l’esperienza di Vy Spine nel mercato delle patologie spinali porterà a una significativa adozione di questa soluzione di altissimo livello.”
