La collaborazione tra LuxCreo, Inc. ed EMA Sleep, Inc. segna un passo significativo nella tecnologia medica personalizzata. L’obiettivo è produrre su scala industriale il dispositivo EMA per il trattamento dell’apnea ostruttiva del sonno (OSA) direttamente nelle cliniche. L’OSA colpisce oltre 40 milioni di americani e, se non trattata, può portare a gravi conseguenze per la salute, come malattie cardiache e ictus.
Il dispositivo EMA, sviluppato oltre tre decenni fa dal Dr. Don Frantz, funziona aprendo il morso e spostando con attenzione la mascella inferiore in avanti mediante cinghie elastiche per espandere le vie aeree. In precedenza, il dispositivo di Classe II approvato dalla FDA veniva prodotto manualmente utilizzando la termoformatura, il che ne limitava l’adozione a causa di difficoltà tecniche e logistiche.
Innovazione nella produzione del dispositivo EMA
Sonnie Bocala, esperto del settore presso EMA Sleep, ha sottolineato il valore della collaborazione con LuxCreo: “Non posso elogiare abbastanza l’intero team LuxCreo. La piattaforma personalizzata per dispositivi medici di LuxCreo ci ha risolto molti problemi, compreso lo sviluppo di una soluzione software su misura per il dispositivo EMA. La loro capacità di risolvere problemi, il supporto tecnico e la reattività sono stati davvero impressionanti”.
Nel 2024, due sviluppi chiave hanno aperto la strada alla nuova generazione del dispositivo EMA: in primo luogo, la FDA ha concesso una nuova autorizzazione 510(k) per la stampa 3D del dispositivo EMA (K232735). In secondo luogo, EMA Sleep ha trovato una soluzione di progettazione e stampa completa nella piattaforma iLux Pro Dental di LuxCreo, superando le barriere produttive esistenti. Questa piattaforma consente la produzione in loco del dispositivo EMA 3D, supportata da un software di progettazione automatizzata, un sistema di produzione compatto e una resina proprietaria approvata dalla FDA.
Un futuro promettente per la medicina personalizzata
“Si prevede che il settore globale della MedTech crescerà da 500 miliardi di dollari a oltre 800 miliardi di dollari entro il 2032. LuxCreo affronta una sfida fondamentale in questa crescita fornendo dispositivi medici su misura e ad alte prestazioni direttamente al punto di cura, dove possono avere l’impatto più immediato sui risultati dei pazienti”, ha affermato Michael Strohecker, co-fondatore e Chief Revenue Officer di LuxCreo. “È gratificante vedere come la piattaforma personalizzata di LuxCreo aggiunge valore agli sforzi di Sonnie, Joe Frantz e il loro team nel trattamento dell’apnea notturna”.
La partnership è stata lanciata ufficialmente il 28 settembre 2024 durante l’apertura del National Education Center di LuxCreo a Chicago. Questo passo sottolinea la continua integrazione delle tecnologie di stampa 3D nella medicina personalizzata, promettendo un’assistenza migliore per i pazienti affetti da apnea notturna.
