Dimension Inx, azienda all’avanguardia nel campo della medicina stampata in 3D, ha raggiunto un importante traguardo con l’introduzione di CMFlex, il primo innesto osseo rigenerativo stampato in 3D approvato dalla FDA.
Questo innovativo prodotto offre una soluzione pionieristica per la riparazione ossea, segnando un progresso significativo nell’ambito della medicina 3D. CMFlex è stato creato utilizzando la tecnologia Desktop Health 3D-Bioplotter Manufacturer Series ed è stato approvato dalla FDA statunitense nel dicembre 2022. Ha già dimostrato il suo valore in due interventi chirurgici alla mascella di pazienti e in diverse procedure di conservazione dell’alveolo dentale.
Desktop Health ha annunciato i primi trattamenti con CMFlex, che rappresenta il marchio di stampa 3D medica di alto livello di Desktop Metal. Questi trattamenti sono stati eseguiti da rinomati chirurghi, tra cui il dottor Derek Steinbacher, direttore del West River Surgery Center e professore di chirurgia plastica e capo di chirurgia orale e maxillo-facciale presso Yale New Haven Health, e il dottor Brian Farrell del Carolinas Center for Oral & Facial Surgery nella Carolina del Nord.
CMFlex è un materiale per innesto osseo personalizzabile che elimina la necessità di procedure invasive di prelievo osseo da altre parti del corpo. Questo riduce notevolmente il rischio e la complessità degli interventi chirurgici, migliorando il comfort del paziente e i tempi di recupero. Inoltre, la sua adattabilità anatomica lo rende ideale per una vasta gamma di esigenze di innesto osseo, specialmente nelle applicazioni maxillofacciali, mandibolari e dentali.
CMFlex è composto da idrossiapatite, un minerale naturalmente presente nelle ossa, unito a un polimero biodegradabile chiamato polilattide-co-glicolide (PLG). Questa combinazione, conosciuta come osso iperelastico, viene stampata in 3D usando il modello 3D-Bioplotter Manufacturing Series di Desktop Health. Questa tecnologia è in grado di gestire materiali complessi con grande precisione, il che è essenziale per applicazioni mediche.
Dimension Inx possiede quattro bioplotter 3D Desktop Health, due dedicati alla ricerca e sviluppo e due alla produzione di CMFlex. Il successo di CMFlex in sala operatoria rappresenta solo l’inizio di una nuova era nel trattamento medico. Questa tecnologia sta aprendo la strada a ulteriori progressi e applicazioni nella biostampa, portando a terapie rigenerative più avanzate per i pazienti con difetti ossei.
