Un test farmaceutico può essere indicato come una sperimentazione clinica o un test rigorosamente controllato di un nuovo farmaco o di un nuovo dispositivo medico invasivo su soggetti umani. Negli Stati Uniti, è condotto sotto la direzione della FDA prima di essere reso disponibile per uso clinico generale. Con il test di vari farmaci è importante comprenderne l’efficacia. La FDA approva i farmaci per l’uso pubblico dopo che questi test hanno ottenuto l’approvazione dell’FDA. È un momento cruciale nello sviluppo di qualsiasi farmaco e costa una buona quantità di denaro per passare attraverso gli studi clinici della FDA. La maggior parte di questi test in genere ha coinvolto anche il test di un farmaco su un animale. Oggi analizzeremo la bioprinting e questo particolare settore del settore sanitario e come potrebbe cambiare ciò che è possibile negli anni a venire.
Il settore farmaceutico si concentra su: scoperta di farmaci e sviluppo di farmaci. Quando si scopre un nuovo utilizzo di una sostanza chimica in termini di un farmaco, deve quindi essere testato a fondo un numero di volte al fine di avere validità come trattamento ordinario per una patologia specifica o disturbo. Ciò consente anche di vedere come può essere sviluppato un farmaco al posto delle complicazioni che insorgono durante il test di un farmaco. Molti di questi test possono essere molto costosi quando vengono eseguiti. Un modo per ridurre i costi di detti test potrebbe essere la bioprinting. Attualmente, la tecnologia non è su una scala in cui si può produrre massa di tessuti o organi per l’uso di studi clinici su una grande quantità. Con il tempo però, questa potrebbe essere una realtà e può aiutare a risparmiare tempo e materiali per le aziende farmaceutiche.
Screening e prodotti farmaceutici ad alto rendimento
Abbiamo già parlato brevemente delle sperimentazioni sugli animali, ma diamo un’occhiata più da vicino alle prove sugli animali. Alcuni test sugli animaliimpiegano mesi o anni per condurre e analizzare (ad esempio, 4-5 anni, nel caso di studi sui tumori dei roditori), al costo di molti dollari per sostanza esaminata (in genere da $ 2 a $ 4 milioni per una vita di due volte di un cancro studia). L’inefficienza e i costi esorbitanti associati alla sperimentazione animale rendono impossibile ai regolatori valutare adeguatamente i potenziali effetti delle oltre 100.000 sostanze chimiche attualmente in commercio in tutto il mondo, nonché studiare gli effetti di una miriade di combinazioni di sostanze chimiche a cui sono esposti esseri umani e animali selvatici, a basse dosi, ogni giorno per tutta la vita. Si può anche esaminare l’etica di un test sugli animali in generale, e si potrebbe sostenere che i metodi di bioprinting possono essere una soluzione per risolvere i problemi etici dell’uso di animali in modo dannoso, ma in un modo per servire gli umani.
La bioprinting può davvero essere di beneficio ai test farmaceutici se anche lo screening ad alto rendimento è integrato. Lo screening ad alto rendimento è un metodo per automatizzare e ridurre i costi dei test anti-droga. Come accennato in precedenza nella nostra serie di bioprinting, screening ad alto rendimento(HTS) è un metodo per la sperimentazione scientifica particolarmente utilizzato nella scoperta di farmaci e attinente ai campi della biologia e della chimica. Usando robotica, software di elaborazione dati / controllo, dispositivi per la manipolazione di liquidi e rilevatori sensibili, lo screening ad alto rendimento consente a un ricercatore di condurre rapidamente milioni di test chimici, genetici o farmacologici. Con la combinazione di screening ad alto rendimento e bioprinting, l’automazione dei test farmaceutici ridurrà il tempo necessario per condurre questo tipo di test, il che si traduce anche in un uso migliore del tempo e in maggiori quantità di denaro per aziende farmaceutiche grandi e piccole.
Test sugli animali
Nel complesso, vi è un grande potenziale con la bioprinting e test farmaceutici. È ancora lontano da una realtà forte a causa dei seguenti fattori:
Il settore sanitario non rinnova o modifica rapidamente i metodi a causa degli standard utilizzati.
Una mancanza di autorizzazione della FDA per la bioprinting nel suo complesso impedisce lo sviluppo
Non molto lavoro svolto in termini di perfezionamento di queste tecnologie quando applicato a un test farmaceutico su larga scala
