La tecnologia di stampa 3D in metallo Arcam EBM di GE Additive è stata sfruttata per le parti dell’impianto del ginocchio
Il produttore italiano di impianti medici Rejoint utilizza la tecnologia EBM (Electron Beam Melting Melting) di GE Additive per produrre in modo additivo impianti di ginocchio.
La società ha collaborato con un sistema Arcam EBM Q10plus con intelligenza artificiale (AI) per produrre parti personalizzate, come placche tibiali e condili femorali, per interventi di sostituzione del ginocchio.
In genere, il mercato dell’artroplastica del ginocchio si basa su protesi standard, offerte in una gamma limitata di dimensioni. È probabile che gli impianti sovradimensionati o sottodimensionati non solo provochino disagio con il paziente costantemente consapevole della presenza di un’articolazione artificiale, ma portino anche a carie muscolari e dei legamenti.
Integrando la produzione additiva, tuttavia, Rejoint è in grado di modellare gli impianti in base alla scansione TC del paziente, prima che gli algoritmi AI analizzino le immagini e identifichino le dimensioni più adatte per ciascun caso specifico. L’IA confronta l’anatomia del paziente con diverse migliaia di dimensioni protesiche, aiutando a fornire al chirurgo la configurazione ottimale per posizionare i componenti protesici e simulare l’operazione, e formare la base per la produzione della protesi e strumenti specifici del paziente per la pianificazione chirurgica.
“Avere tutti questi dati ci ha fatto capire che potremmo collegarli alle informazioni registrate durante l’operazione e, a loro volta, questi dati potrebbero essere ulteriormente migliorati se potessimo raccogliere attraverso l’uso di dispositivi indossabili, come fasce e calze sensorizzate , misurazioni sia pre che post-operatorie, su come il paziente carica l’arto o piega il ginocchio, fino al completamento dei questionari di valutazione post-operatoria ”, ha commentato Gian Guido Riva, CEO di Rejoint. “Entro il 2022, avremo a disposizione i dati completi di migliaia di casi. Questo ci fornirà una ricchezza ineguagliabile di informazioni sull’applicazione, in termini di completezza, nel settore. Nonostante la vendita di milioni di pezzi, ci sono poche o nessuna informazione su ciò che accade dopo la vendita. “
Secondo quanto riferito dal professor Maurilio Marcacci, capo del Centro di ricostruzione articolare del ginocchio presso l’ospedale Humanitas di Milano, che ha eseguito l’intervento chirurgico, il primo impianto ad essere stato realizzato ha raggiunto un alto grado di soddisfazione del paziente. Da allora Rejoint ha richiesto l’autorizzazione FDA 510 (k), con quel processo in corso, e sta lavorando con GE Additive per ridurre i costi di produzione a base di polvere.
La macchina Arcam EBM Q10plus di GE Additive è stata selezionata da Rejoint per produrre le sue protesi al ginocchio dopo molte riflessioni, ma la società è contenta della sua scelta, delineando la qualità della sua produzione e la ricchezza dell’esperienza industriale di GE come vantaggi chiave.
“Quando si trattava di produzione additiva, inizialmente eravamo indecisi sulla soluzione più adatta per protesi personalizzate in cobalto-cromo e stavamo valutando DMLD ed EBM”, ha detto Riva. “Entrambe le modalità offrono un buon livello di risoluzione e qualità, ma alla fine abbiamo optato per il sistema GE Additive Arcam EBM Q10plus. La conoscenza e il supporto all’industrializzazione che GE è stata in grado di fornire a noi e l’esperienza professionale del loro tam locale qui in Italia hanno anche informato la nostra decisione. Al momento, la nostra è ancora l’unica soluzione per le protesi di ginocchio prodotte in modo aggiuntivo in cromo cobalto da certificare e introdurre sul mercato. ”
