Importante scoperta medica grazie all’approvazione dell’osso stampato in 3D per i pazienti in Europa
Cerhum fornisce il primo impianto simile a un osso stampato in 3D disponibile in commercio.
I chirurghi in Europa possono ora curare i pazienti con gravi deformazioni facciali utilizzando MyBone , il primo impianto osseo stampato in 3D specifico per il paziente nel suo genere.
L’osso è costituito da idrossiapatite, un fosfato di calcio che è il principale componente minerale dell’osso naturale.
MyBone è stampato in 3D con una struttura porosa unica da Cerhum , un’azienda di dispositivi medici a Liegi, in Belgio, ed è il primo innesto osseo stampato in 3D disponibile in commercio, autorizzato ai sensi del regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR). L’osso è stato messo a disposizione di un primo lotto di chirurghi maxillofacciali e ortopedici come impianto specifico per il paziente . È registrato presso l’Autorità Competente del Belgio (FAMHP, numero di registrazione BE/CA01/1-72228) e certificato ISO 13485.
Nell’ambito di una fase di rilascio controllato due anni fa, è stato condotto un caso complesso e impegnativo in cui un paziente ha ricevuto un impianto stampato in 3D specifico per loro. Si dice che il paziente stia bene e su una recente TC l’impianto è apparso esattamente come l’osso naturale.
Il Dott. Christophe Ronsmans, Direttore del Dipartimento di Chirurgia Plastica, CHR Liegi, ha detto riguardo al paziente che ha ricevuto l’impianto due anni fa: “Data la complessità del difetto, sarebbe stato impossibile raggiungere una tale perfezione dal punto di vista estetico vista e un risultato così funzionale con i metodi attuali”.
Cerhum (CERamics for HUMans), è stata fondata nel 2016 ed è uno spin-out di Sirris , l’ Istituto nazionale belga di scienza e tecnologia , e partner dell’Università di Liegi . Grégory Nolens, fondatore e CSO di Cerhum ha dichiarato: “Siamo molto orgogliosi di aver raccolto con successo dati clinici vitali e superato tutti gli ostacoli normativi con un innesto osseo sintetico che è sicuro ed efficace”.
Parlando dei vantaggi di MyBone e delle sue capacità rispetto agli impianti precedenti, Nolens ha aggiunto: “I nostri impianti ossei stampati in 3D offrono una struttura porosa unica e brevettata che consente la crescita interna dei vasi sanguigni. Di conseguenza, MyBone ha mostrato una crescita ossea sette volte più veloce rispetto ai granuli di innesto osseo attualmente disponibili”.
La capacità di progettare impianti così precisi da soddisfare la complessità dei difetti facciali nei pazienti e di avere l’impianto costruito con lo stesso componente dell’osso naturale, che ha ricevuto molti feedback positivi dai chirurghi maxillofacciali, ha permesso a Cerhum di espandere il proprio portafoglio nel mercato dentale e oncologico.
