L’ospedale universitario di Salisburgo esegue un intervento chirurgico all’avanguardia utilizzando le tecnologie ortopediche più avanzate di 3D Systems
Un maschio di 55 anni affetto da deformità del cranio riceve un impianto cranico in PEEK stampato in 3D prodotto con successo presso il punto di cura
I medici interni dell’ospedale hanno combinato le capacità uniche del software D2P ® e Geomagic Freeform ® di Oqton con Kumovis R1 di 3D Systems per produrre impianti cranici specifici per il paziente
L’applicazione delle tecnologie di 3D Systems si rivolge al mercato degli impianti cranici in rapida crescita, che dovrebbe raggiungere più di 2 miliardi di dollari entro il 2030
ROCK HILL, Carolina del Sud, 19 aprile 2023 – Oggi, 3D Systems (NYSE:DDD) ha annunciato che l’ospedale universitario di Salisburgo (Austria) ha applicato con successo l’esclusivo portafoglio di tecnologie di produzione additiva point-of-care dell’azienda per progettare e produrre il suo primo impianto cranico in PEEK stampato in 3D come dispositivo personalizzato per le esigenze individuali del paziente. Queste tecnologie sono state riunite dai medici interni dell’ospedale per soddisfare con successo le esigenze del paziente, fornendo una soluzione personalizzata che ha posizionato al meglio il team per il successo. L’ospedale ha utilizzato il software D2P ® di Oqton per creare modelli 3D dalle immagini TC del paziente e Geomagic Freeform ® di Oqton per completare il disegno della protesi occipitale specifica per il paziente. L’impianto cranico è stato stampato utilizzando VESTAKEEEP ® i4 3DF PEEK di Evonik sulla piattaforma di estrusione Kumovis R1 di 3D Systems. Il PEEK è un materiale molto desiderabile per la produzione di dispositivi medici perché è leggero, resistente alle radiazioni termiche e ionizzanti e possiede proprietà meccaniche simili a quelle dell’osso umano. La piattaforma di stampa Kumovis è stata appositamente progettata per consentire questo tipo di applicazione point-of-care all’interno dell’ospedale.
Si prevede che l’adozione di impianti cranici stampati in 3D acceleri in modo significativo sulla base dei progressi tecnologici. Secondo un rapporto pubblicato da Acumen Research and Consulting nel febbraio 2023, la dimensione del mercato degli impianti cranici nel 2021 era di circa $ 1,2 miliardi e si prevede che si avvicinerà a $ 2,1 miliardi entro il 2030. Gli impianti cranici possono affrontare un’ampia gamma di applicazioni tra cui traumi, difetti e ricostruzione . Si prevede che i progressi tecnologici, inclusi materiali e metodologie di produzione come la stampa 3D, forniscano nuove soluzioni per favorire la crescita in questo mercato.
Nel commentare questo rivoluzionario intervento chirurgico, il Dr. Jeffrey Graves, presidente e CEO di 3D Systems ha commentato: “Siamo entusiasti per il signor Trummer e per il sollievo che questa procedura gli ha dato, e profondamente in debito con i talentuosi chirurghi e il personale dell’ospedale universitario di Salisburgo che ha riunito per la prima volta le nostre esclusive tecnologie software, hardware e dei materiali in un ambiente ospedaliero point-of-care per soddisfare le sue esigenze specifiche. Riteniamo che questo successo fornisca una dimostrazione nella vita reale del potenziale per migliorare i risultati ortopedici attraverso l’uso di tecnologie di produzione digitale complete in ambito ospedaliero. La nostra attenzione all’implementazione point-of-care di queste tecnologie integrate è una priorità fondamentale per la nostra azienda e riteniamo che porterà vantaggi significativi ai pazienti di tutto il mondo negli anni a venire”.
In qualità di pioniere nelle soluzioni sanitarie personalizzate, 3D Systems ha collaborato con i chirurghi per oltre un decennio per pianificare più di 150.000 casi specifici per paziente e produrre in modo additivo più di due milioni di impianti e strumenti per oltre 100 dispositivi con marchio CE e approvati dalla FDA da le sue strutture di classe mondiale, registrate dalla FDA e certificate ISO 13485 a Littleton, in Colorado, e Leuven, in Belgio. Per maggiori dettagli sulla procedura eseguita dal team dell’ospedale universitario di Salisburgo (Austria), si riporta di seguito la traduzione del comunicato stampa dell’ospedale. Il comunicato stampa tedesco completo è disponibile qui .
Il 55enne ha ricevuto una protesi occipitale dalla stampante 3D
Spettacolare prima tecnica e medica all’ospedale universitario di Salisburgo – Il paziente Rainer Trummer: “Sto benissimo!”
L’informatico Rainer Trummer (55) della città di Salisburgo ha alle spalle una lunga storia di sofferenze: soffre di craniosinostosi. Cioè, una delle ossa craniche si è ossificata troppo presto durante l’infanzia, provocando una deformazione del cranio. “Soprattutto da bambino, sono stato spesso preso in giro. In seguito, la gente ha detto meno, ma si capiva cosa stavano pensando. Certo, questo ha lasciato il segno su di me.”
Per molto tempo, Trummer ha cercato un medico che potesse aiutarlo. Un’operazione già programmata all’estero è stata annullata a causa della pandemia di Covid e non è stato possibile riprogrammarla. Poi il residente di Salisburgo si è rivolto al professor Alexander Gaggl, capo del dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale dell’ospedale universitario di Salisburgo, e al suo team: “Conosco il professor Gaggl da un’altra operazione nel 2012 e avevo piena fiducia in lui”.
Il palloncino pieno d’acqua allungava il cuoio capelluto
Il professor Gaggl e il suo team hanno deciso un trattamento spettacolare che avrebbe richiesto mesi per essere completato: “Fin dall’inizio, abbiamo pianificato di sostituire l’occipite visivamente mancante con una protesi. Tuttavia, abbiamo affrontato la sfida che il cuoio capelluto è molto teso e difficilmente estensibile. ” Così l’anno scorso, Rainer Trummer si è fatto impiantare un palloncino di plastica sotto il cuoio capelluto, che è stato poi riempito di soluzione salina nel corso di 6 mesi fino a raggiungere le dimensioni dell’impianto pianificato. Nel pallone sono stati pompati un totale di 250 millilitri di soluzione salina.
Poi la cosa tecnicamente più spettacolare: le cliniche provinciali di Salisburgo hanno allestito un laboratorio con le proprie stampanti 3D presso l’ospedale universitario nel 2021. Trummer doveva diventare il primo paziente con un impianto della stampante 3D, anch’essa prodotta internamente. “Ciò è stato possibile perché con 3D Systems Kumovis R1, disponiamo di una stampante 3D in grado di stampare impianti in plastica PEEK in condizioni di camera bianca”, spiega Simon Enzinger, direttore medico senior presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale.
L’ospedale universitario di Salisburgo è un pioniere della stampa 3D in tutta Europa
Gli ingegneri clinici interni hanno creato al computer un modello della protesi occipitale con un diametro di 12 e uno spessore fino a 3 centimetri utilizzando le immagini TC del paziente e poi hanno stampato l’impianto su un Kumovis R1 di 3D Systems. Il processo di produzione ha richiesto circa 10 ore.
Il risultato è “un miracolo” per il paziente
Il 10 febbraio, pochi giorni prima del 55° compleanno di Rainer Trummer, il professor Gaggl e il medico senior Enzinger hanno eseguito la procedura, che ha richiesto 6 ore, un tempo relativamente “breve”. Enzinger ha detto: “Abbiamo fissato l’impianto alla parte superiore del cranio con 4 placche e 8 viti”. E con un sorriso aggiunge: “È a prova di bomba!”
Dopo ben 6 settimane, le ferite chirurgiche sono in gran parte guarite. “Sto benissimo, sono totalmente felice!” raggi Rainer Trummer. “Non mi sento come se avessi un impianto in testa, ma ora ho una testa completamente ‘normale’. È come un miracolo per me.”
Centro di competenza di tipo B e strategia di digitalizzazione
Il reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale è uno dei tre cosiddetti centri di competenza di tipo B presso l’ospedale universitario di Salisburgo, in particolare per labbro leporino, mascella e palato e anomalie craniofacciali. Il professor Gaggl ha detto: “Normalmente, eseguiamo operazioni su bambini per malformazioni craniche – siamo tanto più contenti di essere stati in grado di dare una nuova prospettiva di vita a un paziente di lunga data”.
L’istituzione del laboratorio di stampa 3D fa parte di una strategia di digitalizzazione che l’Ospedale universitario di Salisburgo ha costantemente perseguito dall’inizio della pandemia di Covid: “Volevamo portare con noi lo slancio positivo che la pandemia ha innescato in questo settore”, spiega docente Paul Sungler, direttore dell’ospedale universitario di Salisburgo e chirurgo esperto. “Siamo per la digitalizzazione nell’interesse dei pazienti, e la stampa 3D e le sue numerose possibilità di applicazione clinica sono un elemento centrale qui”.
Impianti in plastica specifici per il paziente stampati su Kumovis R1
Fondata nel 2017 come spin-off dell’Università tecnica di Monaco, la startup Kumovis GmbH è stata acquisita dal leader globale delle soluzioni di produzione additiva, 3D Systems (NYSE:DDD) nel 2022. 3D Systems offre soluzioni sanitarie personalizzate che includono la stampante Kumovis R1 e plastiche impiantabili ad alte prestazioni come il VESTAKEEEP ® i4 3DF (filamento PEEK di Evonik Industries AG) utilizzato qui.
Inoltre, il team di 3D Systems fornisce supporto nello sviluppo delle applicazioni, nella qualificazione delle stampanti e nell’implementazione normativa di catene di processo olistiche per la produzione di dispositivi medici specifici per il paziente.
Stefan Leonhardt, direttore, dispositivi medici, 3D Systems aggiunge: “Poiché la sicurezza del paziente è la nostra massima priorità, negli ultimi anni abbiamo investito molte risorse nei test biologici e meccanici degli impianti stampati, da cui le cliniche innovative e i loro pazienti sono L’intero team è estremamente orgoglioso del fatto che la nostra tecnologia sia ora entrata nella cura del paziente.”
