I ricercatori vedono il potenziale per inalatori stampati in 3D
Ricercatori statunitensi hanno creato uno studio per confrontare gli attuatori per inalatori realizzati in modo convenzionale con quelli stampati in 3D. I risultati sono stati promettenti, come sottolineato nella recente pubblicazione ” Supporting Inhalation Drug-Device Combination Quality of Product Us using Technology 3D Printing “. La ricerca continua e progressiva è fondamentale per i continui miglioramenti nel trattamento del paziente, e in particolare con articoli come gli inalatori in quanto vengono utilizzati per trattare i problemi respiratori che potrebbero in definitiva essere potenzialmente letali.
I ricercatori sono tornati alla forma originale della stampa 3D con la stampa 3D stereolitografica (SLA), utilizzando una stampante 3D Form 2 , con resina liquida fotoreattiva sia grigia che trasparente. Gli attuatori stampati in 3D sono stati fabbricati in posizione verticale e orizzontale, con uno spessore dello strato di 25 µm.
“In combinazione con un contenitore per farmaci MDI commercializzato (120 attuazioni misurate, 40 mcg di beclometasone dipropionato in 50 microlitri di formulazione della soluzione per attuazione), gli attuatori stampati in 3D sono stati caratterizzati per le loro caratteristiche prestazionali tra cui modello di spruzzo, dose emessa e dimensione delle particelle aerodinamiche distribuzione “, hanno spiegato i ricercatori. “I risultati sono stati ulteriormente valutati mediante microscopia confocale e convenzionale per comprendere l’impatto del materiale di stampa 3D e i parametri di processo sulla qualità e le prestazioni dei prodotti MDI.”
Gli attuatori stampati in 3D hanno mostrato schemi di spruzzatura di ellitticità media di 1,067, mentre i tre campioni commerciali hanno mostrato un intervallo compreso tra 1,038 e 1,078.
“Il rapporto ellittico del modello di spruzzo è stato quindi utilizzato come retinatura rapida per la valutazione iniziale della qualità di stampa degli ugelli dell’attuatore”, hanno affermato i ricercatori.
In questo studio, il team di ricerca ha anche eseguito test delle prestazioni in vitro, in particolare per quanto riguarda la distribuzione delle dimensioni delle particelle e la dose emessa.
Entrambi gli attuatori convenzionalmente realizzati per gli inalatori e i campioni stampati in 3D “hanno mostrato una stretta somiglianza”, offrendo un potenziale intenso per il futuro della loro creazione attraverso la fabbricazione digitale.
“Se validati correttamente, i dati generati utilizzando dispositivi per inalazione stampati in 3D hanno il potenziale per fornire informazioni di supporto per la revisione scientifica di NDA e ANDA per prodotti per inalazione orale (OIDP) presentati all’Agenzia”, concludono i ricercatori.
“Lo studio di componenti di dispositivi stampati in 3D utilizzando una serie di strumenti analitici innovativi, tra cui imaging 3D, tomografia micro-computata, alta risoluzione e tecniche di visualizzazione a spruzzo in situ ad alta velocità, può aiutare l’industria farmaceutica a sviluppare in modo efficiente nuovi e generici farmaci per inalazione orale prodotti. Le informazioni ottenute da questi studi possono fornire raccomandazioni per le parti costituenti del dispositivo MDI relative alla qualità e alle prestazioni e raccomandazioni sull’interfaccia utente delle parti costituenti del dispositivo MDI correnti per prodotti MDI generici.
