La stampa 3D FDM mostra un grande potenziale nella trasformazione della produzione farmaceutica
Nel recente pubblicato ” L’era delle farmacie digitali: come la tecnologia di stampa 3D che utilizza la modellazione a deposizione fusa può diventare una realtà “, i ricercatori brasiliani esaminano ulteriormente il potenziale delle nuove tecnologie per l’industria farmaceutica.
Ciclo di telemedicina con inserimento della farmacia digitale.
La fabbricazione digitale ha l’ovvia capacità di trasformare molte industrie oggi, ma il regno della medicina e altre industrie interconnesse sono già sulla buona strada per partecipare a una rivoluzione tecnologica altamente vantaggiosa. Qui, i ricercatori esplorano l’uso della stampa 3D FDM per estrudere il filamento caricato di droga.
Ovviamente, la stampa 3D offre una serie di vantaggi per la produzione di farmaci. Come la medicina stessa, la capacità di offrire un trattamento specifico per il paziente è monumentale, inclusa la fabbricazione di:
Dosaggi flessibili
Forme diverse
Più ingredienti farmaceutici attivi
Cinetica a rilascio modulato
“Inoltre, i dispositivi di erogazione dei farmaci più diversificati e sofisticati per la somministrazione orale, cutanea e impiantabile possono essere prodotti con elevata precisione utilizzando stampanti 3D”, hanno affermato i ricercatori.
Tuttavia, l’industria è fortemente radicata nei metodi tradizionali di produzione di farmaci e i ricercatori sollevano la questione se la stampa 3D FDM sia o meno ottimale per la “produzione su larga scala”.
Quando un tablet è ancora 60 volte più veloce, è ovvio che la tecnologia di stampa 3D ha ancora molta strada da fare prima di diventare un sostituto accettato.
“Le stampanti 3D non possono eguagliare la velocità delle macchine tablet industriali, ma certamente servono a colmare un divario terapeutico esistente per quanto riguarda la necessità di individualizzazione della terapia farmacologica, agendo in modo complementare o alternativo alla produzione di prodotti farmaceutici convenzionali”, ha affermato il ricercatori.
Un altro dei vantaggi della stampa 3D è la sua capacità di offrire una produzione di qualità, su richiesta, in piccoli lotti, che può offrire un approccio più realistico per la produzione su piccola scala nelle farmacie.
Mentre i farmaci stampati in 3D come la droga per epilessia Spritam colpiscono il mercato con un bel po ‘di spruzzi, ci sono ancora ovviamente molti problemi di regolamentazione e sicurezza da considerare, e dovrebbero esserci molte personalizzazioni fatte per le stampanti 3D in generale; tuttavia, l’hardware è ora sia conveniente che accessibile. Attualmente, non esiste un modello pronto per l’uso farmaceutico e tutti i componenti dovrebbero essere facilmente sterilizzati. Anche gli ugelli e il software dovrebbero essere riprogettati.
I filamenti caricati con farmaci dovrebbero essere creati attraverso:
Miscelazione dei componenti per ciascun lotto.
L’estrusore hot-melt produce filamenti tramite taglio e riscaldamento.
Quindi il filamento deve essere confezionato in bobine, con prodotti farmaceutici sigillati ermeticamente per evitare rotture o contaminazioni.
La consegna dei farmaci dipenderà dai parametri di impostazione dei tecnici medici, insieme alla preparazione della stampante e della bobina. Anche l’imballaggio adeguato del prodotto è fondamentale. E mentre il processo è molto importante, senza la cooperazione per capire cosa è necessario dalle agenzie di regolamentazione e brevetti, la strada per il successo sarebbe quasi impossibile.
“I gruppi di ricerca di tutto il mondo stanno attualmente lavorando per identificare le sfumature del processo di produzione e, nonostante i grandi progressi compiuti finora, è necessaria una pianificazione palpabile per dare vita a questi prodotti”, concludono i ricercatori.
“Il potenziale della stampa 3D per lo sviluppo di prodotti farmaceutici personalizzati è innegabile; tuttavia, gli adattamenti della macchina sono fondamentali per un corretto uso farmaceutico. Inoltre, un processo produttivo realizzabile richiede la co-partecipazione dell’industria farmaceutica (per estrudere i filamenti su larga scala) e le farmacie digitali (per stampare i farmaci secondo le prescrizioni specifiche del paziente). “
Non vi è dubbio che la stampa 3D svolgerà un ruolo enorme nell’industria farmaceutica e gli impatti stanno appena iniziando, lasciando i ricercatori a esaminare le sfide , studiare i benefici dell’assistenza specifica per il paziente ed esaminare benefici come l’ accessibilità economica .