La società di stampa 3D medica 3D LifePrints ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2016 per il suo sistema di gestione della qualità, che le consente di espandere i suoi servizi al settore medico.
Lo standard ISO 13485:2016 garantisce che un’organizzazione mantenga i propri livelli di qualità e conformità specifici per la progettazione, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici.
Dopo aver ricevuto la certificazione, 3D LifePrints sta lanciando una nuova gamma di guide chirurgiche sterilizzabili e modelli anatomici specifici per il paziente per completare la sua offerta esistente di dispositivi medici su misura.
3D LifePrints opera in un modello di business che vede il prodotto consegnato “come servizio” da “hub incorporati” all’interno delle istituzioni ospitanti. Tra gli attuali “hub” dell’azienda c’è l’Alder Hey Children’s Hospital di Liverpool; Centro Ortopedico Nuffield a Oxford; Wrightington Hospital di Greater Manchester; e Leeds General Infirmary, mentre lavorano anche con università e produttori di dispositivi medici. Il suo servizio Point-of-Care include ingegneri biomedici, una gamma di hardware di stampa 3D avanzato e una suite di software.
Ora completa la sua gamma di servizi per le suddette organizzazioni è la certificazione ISO 13485:2016, che 3D LifePrints ha sempre inteso ottenere per le ulteriori opportunità che facilita.
“È stato a lungo il nostro obiettivo standardizzare i nostri processi aderendo a questo standard riconosciuto a livello internazionale”, ha commentato Henry Pinchbeck, CEO di 3D LifePrints. “La certificazione formale del nostro SGQ apre considerevoli opportunità di mercato per l’azienda ed è un chiaro segnale per i nostri clienti dell’importanza che attribuiamo all’assicurazione della qualità e all’assistenza ai pazienti”.
