In futuro, tutte le 206 ossa del corpo verranno impiantate nel corpo umano attraverso la stampa 3D Hai mai pensato che un giorno le ossa del nostro corpo possano essere stampate in 3D e quindi impiantate nel corpo? Sembra incredibile, ma Tongxiang Enterprise Zhisu Health Technology (Jiaxing) Co., Ltd. lo ha reso realtà.
“Non importa quanto sia complessa e peculiare la struttura, le 206 ossa del corpo umano possono essere progettate e ‘stampate’ da Smart Plastic Health.” Parlando dei propri prodotti, Zhang Jing, fondatore e CEO di Smart Plastic Health, non lo è senza orgoglio. Diversamente dalle altre società di apparecchiature per la stampa 3D, la piattaforma di ricerca e sviluppo completa di Zhisu Health, dalla progettazione di algoritmi all’elaborazione e produzione del prodotto finale, ora ha capacità di produzione personalizzate mature.Dopo aver ottenuto i dati di imaging del paziente, combinati con capacità di stampa efficienti, l’intero processo di produzione personalizzato dalla progettazione alla stampa può essere completata in circa 48 ore.
Quindi, come può un prodotto in metallo apparentemente ordinario con struttura porosa imitare lo scheletro umano? Zhang Jing ha introdotto che le ossa umane sono strutture di pori viventi con funzioni complesse, incluso il supporto, e le aziende si affidano alla piattaforma dell’algoritmo di base del materiale digitale auto-sviluppata per progettare accuratamente la struttura microporosa degli impianti.
“Questi micropori sono come i vuoti di una spugna. Dopo il contatto con l’osso, le cellule ossee possono attaccarsi e crescere, integrando l’ impianto con l’osso. “Ha detto Zhang Jing, quindi l’osso reale e l’impianto raggiungono un’elevata resistenza La fusione del dispositivo e dell’osso, o l’integrazione osso-meccanica, “questa struttura costituisce il materiale composito dell’impianto e dell’osso, che è ‘attivo’ e alla fine raggiungerà l’obiettivo della salute della plastica intelligente: una volta impiantato, durerà una vita intera.”
Tuttavia, gli impianti stampati in 3D non sono subito pronti per l’uso clinico . Secondo le normative, lo sviluppo del prodotto deve dimostrare la sua sicurezza, sebbene il materiale in lega di titanio degli impianti ortopedici sia utilizzato da molti anni e la sua sicurezza biologica sia stata verificata. Ma il processo è cambiato, basta la sua forza? È sicuro da inserire nel corpo umano? Queste sono sconosciute. Di conseguenza, in Zhisu Health è iniziata una svolta tecnica per superare le difficoltà.L’azienda ha preso l’iniziativa nello sviluppo del prodotto pioniere del dispositivo di fusione del rachide cervicale Zhisu per esperimenti sugli animali, quindi ha eseguito test di resistenza biomeccanica e valutazioni di biosicurezza… Sulla base dell’elevata efficienza della sua piattaforma e precisione, Zhisu Health ha superato tutti i test richiesti in una sola volta e i risultati sperimentali finali hanno mostrato che la sua crescita ossea era migliore e la guarigione era più efficiente.È nata una gabbia di fusione cervicale con sicurezza e funzionalità!
Nel 2021, il dispositivo di fusione cervicale Zhisu ha superato con successo la certificazione di dispositivo medico della FDA statunitense e Zhisu Health è diventata anche la prima azienda di dispositivi ortopedici stampati in 3D in Cina ad ottenere l’approvazione della FDA. Ciò significa anche che Zhisu Health ha la prima opportunità di entrare nel mercato medico statunitense. Attraverso la piattaforma tecnologica per migliorare il sistema di prodotti diversificato, espandere la post-elaborazione standardizzata e altri metodi, può entrare rapidamente nel mercato statunitense e accumulare più studi clinici durante il processo di atterraggio del prodotto.
Zhang Jing è uno studioso “post-80” della Tsinghua University e uno dei primi gruppi in Cina che hanno puntato sulla tecnologia di stampa 3D. Dalla Tsinghua University alla University of Southern California, Zhang Jing è stato impegnato nella ricerca, sviluppo e applicazione della stampa 3D senza dimenticare le sue intenzioni originali. Fu solo quando incontrò Tongxiang che Zhang Jing decise di portare la sua squadra a mettere radici.
“Nell’industria dei dispositivi medici, devi sopportare la solitudine e resistere alla tentazione. Un prodotto che va dall’approvazione di progetti, esperimenti su animali, studi clinici, all’ottenimento del certificato di registrazione è un processo per testare il team. L’eccellente tecnologia è la base, ma non c’è punto. È anche difficile trattenere i sentimenti. Zhisu Health sceglie di creare prodotti di alta qualità e colma le lacune in questo campo con tecnologie di base, quindi le sfide sono più feroci. ” Zhang Jing ha affermato che le persone dovrebbero essere responsabili del carriera che scelgono e missione.
“Con la tendenza generale all’invecchiamento della popolazione mondiale, le malattie legate alla salute delle ossa stanno diventando sempre più importanti e la domanda personalizzata di dispositivi ortopedici da parte del mercato aumenterà solo in futuro. Questo è un periodo per noi per realizzare il valore sociale. Dal prospettiva di sviluppo delle imprese, la prospettiva del mercato è enorme.” Di fronte al futuro, Zhang Jing è pieno di fiducia: “L’anno scorso abbiamo completato decine di milioni di yuan in finanziamenti e i proventi del finanziamento saranno utilizzati principalmente per la ricerca tecnologica e sviluppo ed espansione del mercato. Tra qualche mese entrerà in funzione anche il nostro nuovo edificio della fabbrica e verrà realizzata la produzione in serie.”
