L’installazione della piattaforma di bioprinting robotica NGB ( Next-Generation Bioprinting ) sviluppata da Poietis nell’area di produzione di prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) dell’Hôpital de la Conception rappresenta un’anteprima mondiale e apre prospettive molto promettenti nella medicina rigenerativa. L’obiettivo è ora quello di avviare la prima sperimentazione clinica di un tessuto umano stampato in 3D.
Poietis, pioniere nel bioprinting, e Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (« AP-HM ») hanno annunciato oggi l’installazione della prima piattaforma di bioprinting compatibile con i requisiti normativi relativi alla produzione di tessuti impiantabili nei pazienti, all’interno del Advanced Therapy Medicinal Area di produzione del prodotto (ATMP) dell’Hôpital de la Concezione. Come uno dei primi risultati della collaborazione avviata all’inizio del 2020 tra il Laboratorio di coltura e terapia cellulare (« LCTC ») dell’AP-HM e l’azienda Poietis, questa installazione rappresenta una pietra miliare importante nella tabella di marcia per avviare la prima sperimentazione clinica di un tessuto umano biostampato in 3D, che sarà un sostituto della pelle biostampato dalle cellule dei pazienti.
Recenti ricerche nel campo dell’ingegneria tissutale e del bioprinting hanno portato a risultati estremamente promettenti, aprendo la strada a nuove strategie terapeutiche per la riparazione e/o sostituzione dei tessuti, nonché per la medicina personalizzata. Tuttavia, gli attuali metodi di produzione dei tessuti biologici non sono sufficientemente soddisfacenti per essere adottati dalla comunità medica. I processi di produzione devono essere standardizzati e i trattamenti resi accessibili. Sebbene negli ultimi anni siano state sviluppate varie piattaforme tecnologiche di bioprinting per affrontare queste sfide, nessuna di esse si è dimostrata compatibile con le normative sulle buone pratiche di fabbricazione associate alla produzione di medicinali per terapie avanzate (ATMP). Pertanto, nessun tessuto biologico biostampato è stato ancora impiantato in un paziente.
La piattaforma di bioprinting NGB, sviluppata da Poietis e recentemente installata nell’LCTC dell’AP-HM, affronta queste sfide grazie a numerosi progressi tecnologici. L’integrazione delle tecnologie di bioprinting laser-assisted ed estrusione 3D di biomateriali in un ambiente completamente asettico, la robotizzazione della piattaforma e l’automazione dei processi consentono la produzione di tessuti funzionali con un elevato livello di riproducibilità e flessibilità. Grazie a questa nuova piattaforma, anche la velocità di stampa è stata aumentata di 1.000, consentendo così di stampare 40 cm² di sostituti della pelle in poche ore.
« La biostampa sta entrando in una nuova era. Lo sviluppo della prima piattaforma di bioprinting conforme alle Good Manufacturing Practices (GMP) di ATMPS è un’innovazione rivoluzionaria nel campo della medicina rigenerativa in quanto rimuove una delle ultime barriere prima dell’innesto di tessuti biostampati nei pazienti «, afferma Fabien Guillemot , Presidente e fondatore di Poietis.
Il dottor Maxime Abellan-Lopez, chirurgo plastico presso AP-HM, aggiunge: «Il bioprinting ci consente di ottenere una grande quantità di pelle grazie a un semplice campione prelevato molto facilmente dal paziente. Questa è l’innovazione terapeutica che stavamo aspettando. Ci offre la capacità di ricostruire la pelle dei pazienti che necessitano di un innesto, come dopo un’ustione o un trauma grave, con effetti avversi minimi » .
Grazie alle ultime raccomandazioni dell’Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari , LCTC finalizzerà la convalida del processo di produzione del sostituto cutaneo Poieskin prima di poter avviare una sperimentazione clinica il prossimo anno, che sarà effettuata con il supporto di Plastic e di Chirurgia Ricostruttiva e il Centro Interregionale per le ustioni gravi presso AP-HM. « L’ecosistema locale e nazionale è molto favorevole e contribuisce davvero al progresso di questo ambizioso progetto », sottolinea la dott.ssa Julie Véran, responsabile della produzione presso l’LCTC.
Il Dr. Jérémy Magalon, farmacista-biologo presso LCTC, afferma: « Siamo vicini alla possibilità di innestare tessuto umano prodotto tramite una biostampante, che sarebbe una prima mondiale. Questo è il risultato di una collaborazione multidisciplinare che è riuscita a superare successivamente le barriere tecnologiche e normative intrinseche a questa innovazione d’avanguardia. Ma questo è solo il primo passo. L’obiettivo è quello di biostampare tessuti più complessi nel punto di cura, il più vicino possibile al paziente. In futuro, possiamo immaginare che tutti i principali ospedali siano dotati di biostampanti. Questo mi ricorda il successo della robotica chirurgica: un’innovazione dirompente che è diventata essenziale nella pratica quotidiana « .
«Questa installazione è un traguardo molto importante che ci consentirà di avviare la commercializzazione delle biostampanti NGB-C nei centri di terapia cellulare e ricerca traslazionale» conclude Bruno Brisson, co-fondatore e Direttore dello sviluppo aziendale di Poietis, «Ci aiuterà anche ad accelerare lo sviluppo del nostro portafoglio di tessuti impiantabili biostampati per la guarigione delle ferite, in campo osteoarticolare e per il trattamento di malattie neurodegenerative».
A proposito di Poietis:
Poietis è un’azienda di tecnologia sanitaria specializzata nello sviluppo e nella produzione di tessuti umani mediante bioprinting. La sua missione principale è sviluppare nuove soluzioni terapeutiche basate sulla sua esperienza nelle tecnologie di bioprinting e in particolare nel bioprinting laser ad alta risoluzione. Poietis ha sviluppato la piattaforma Next Generation Bioprinting (NGB), disponibile in una versione di ricerca per la bioingegneria tissutale (NGB-R) e una versione di grado clinico (NGB-C) compatibile con le buone pratiche di fabbricazione per ATMP e la produzione di tessuto impiantabile biostampato . Questa piattaforma multimodale e robotica consente la produzione di tessuti complessi garantendo al contempo ripetibilità e riproducibilità. La tecnologia di bioprinting di Poietis è il risultato di una ricerca innovativa condotta in dieci anni presso l’Inserm e l’Università di Bordeaux. Creata a settembre 2014, Poietis gestisce un portafoglio di oltre 70 brevetti e attualmente impiega 34 persone.
Informazioni su Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM) o Pubblica Assistenza – Ospedali di Marsiglia (AP-HM):
AP-HM è il terzo centro di ricerca medica in Francia. È impegnata nella ricerca e nello sviluppo delle conoscenze scientifiche con l’obiettivo di migliorare la qualità dei servizi sanitari, la salute della popolazione e le prestazioni del sistema sanitario. Le bioterapie cellulari sono in forte crescita, grazie ai reali progressi nella conoscenza delle cellule staminali e in particolare allo sviluppo della medicina rigenerativa. Si tratta di una specialità per la quale le équipe del Laboratorio di Coltura e Terapia Cellulare (LCTC – Pr Florence SABATIER, Dr Jérémy MAGALON, Dr Julie VÉRAN e Dr Fanny GRIMAUD) e di Ematologia e Biologia Vascolare (Pr Françoise DIGNAT GEORGE) dell’AP -HM sono riconosciuti in tutto il mondo.
Il Laboratorio di Colture e Terapie Cellule (LCTC) dell’AP-HM, diretto da Pr Sabatier, è una piattaforma composta da «aree di produzione in atmosfera controllata» che rispettano i requisiti della normativa dettata dalle «Regole di buona fabbricazione per Medicinali Sterili per Uso Umano (GMP 2019) e MTI» e dalle «Regole di Buone Pratiche relative alla preparazione, conservazione, trasporto, distribuzione e trasferimento di tessuti, cellule e preparati di terapie cellulari». L’esperienza di questo laboratorio nel campo dell’ingegneria cellulare conferisce ad APHM una posizione di primo piano nello sviluppo e nella valutazione di terapie cellulari rigenerative innovative in molteplici discipline mediche o chirurgiche.
Da molti anni l’LCTC lavora a stretto contatto con il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva e il Centro Interregionale Ustioni dell’AP-HM, diretto dal Prof. Dominique Casanova. Nessuna tecnica attualmente disponibile nella pratica quotidiana può ancora sostituire efficacemente un innesto cutaneo prelevato dal paziente stesso, motivo per cui stanno lavorando allo sviluppo di tecniche innovative di rigenerazione cutanea
