Quattro aziende leader nella produzione di dispositivi medici, ovvero EOS, Tecomet, Orthopedic Innovation Center (OIC) e Precision ADM, hanno annunciato una nuova alleanza collaborativa che offre un’ampia gamma di servizi per la commercializzazione efficiente di nuovi prodotti fabbricati con la stampa 3D. La partnership, nota come SONO (Soluzione per la produzione additiva di dispositivi medici), comprende un pacchetto completo di servizi, tra cui servizi di ingegneria e progettazione iniziale, percorsi per l’approvazione normativa 510k, convalida di dispositivi e macchinari, test preclinici e strategie di commercializzazione.
L’adozione della stampa 3D nel settore dei dispositivi medici sta crescendo rapidamente grazie ai comprovati benefici per i pazienti e all’incertezza nelle catene di approvvigionamento globali, dove la stampa 3D industriale si è dimostrata particolarmente affidabile. Grazie a questa nuova partnership, i clienti avranno accesso a una soluzione completa, che parte dalla progettazione del prodotto e dallo sviluppo del processo, per arrivare alla produzione su larga scala, ai test, alla convalida e alla presentazione alla Food and Drug Administration (FDA). Gli OEM (Original Equipment Manufacturer) nel settore dei dispositivi medici beneficeranno di una significativa riduzione dei tempi di sviluppo del prodotto, di una riduzione dei tempi di commercializzazione e di un rischio complessivo inferiore, sfruttando le ultime innovazioni nel campo della produzione.
Il punto chiave di questa partnership risiede nelle competenze e nella conoscenza specifica di ciascuna organizzazione coinvolta, che insieme offrono una soluzione completa e pronta all’uso per la stampa 3D di dispositivi medici. In particolare, EOS è un leader mondiale nella tecnologia di stampa 3D sia per metalli che per polimeri, mentre Tecomet è specializzata nella produzione di precisione di dispositivi e componenti medici. OIC fornisce test e servizi di ricerca clinica accreditati per l’industria ortopedica, mentre Precision ADM offre servizi di ingegneria e produzione additiva su commissione per il settore dei dispositivi medici. Grazie a questa collaborazione sinergica, i produttori di dispositivi medici potranno ridurre i tempi di commercializzazione dei loro prodotti.
“Il ridimensionamento della produzione di dispositivi medici AM richiede una comprensione completa della catena di processo che va oltre la semplice stampa e include progettazione, post-elaborazione, test, sterilizzazione e confezionamento, tra le altre fasi. La nostra partnership con Tecomet, OIC e Precision ADM produrrà un’esperienza di produzione additiva senza precedenti per aiutare i produttori di dispositivi medici a superare le complessità dell’ambiente normativo fornendo prodotti affidabili e di alta qualità”.
Dr. Gregory Hayes, EOS SVP of Applied Engineering
Attraverso le sue tecnologie innovative come le piattaforme multi-laser ad alta produttività come EOS M 300-4 , per supportare soluzioni gratuite per la prima volta nel settore come il software Smart Fusion lanciato di recente , EOS è un pioniere e leader nell’innovazione dell’AM nei mercati medicali. EOS progetta e produce anche un ampio portafoglio di materiali standard e personalizzati progettati per applicazioni mediche.
EOS, Tecomet, Inc., Precision ADM e OIC
“La partnership con EOS, Precision ADM e Orthopaedic Innovation Center è in linea con il nostro approccio costante per fornire soluzioni di produzione scalabili a spettro completo per il mercato dei dispositivi medici. La combinazione delle più recenti tecnologie di produzione additiva con la nostra esperienza nella produzione di precisione è un ulteriore impegno per questa tecnologia in crescita. I nostri clienti globali sono costantemente alla ricerca di modi per immettere i loro prodotti sul mercato più rapidamente, questa partnership abbinata ai nostri sistemi di qualità eccezionale offrirà una soluzione unica e completa per il settore”.
Andreas Weller, CEO di Tecomet.
“Siamo entusiasti di lavorare con le centrali elettriche di produzione avanzate EOS, Tecomet e Precision ADM per fornire la produzione di dispositivi medici end-to-end ai principali OEM. Le nostre rinomate capacità di test e servizi di ricerca clinica semplificheranno l’implementazione clinica e gli sforzi di commercializzazione a differenza di qualsiasi altra partnership nel settore”.
Trevor Gascoyne, CEO di OIC
“Grazie alla collaborazione con EOS e Tecomet, possiamo offrire una suite completa di soluzioni di ingegneria, AM e lavorazione che aiuteranno i nostri clienti a portare i loro prodotti sul mercato più rapidamente. Dalle opzioni dei materiali alle strutture reticolari, i nostri servizi di ingegneria, test e produzione, combinato con l’esperienza di EOS e Tecomet, garantirà ai nostri clienti l’accesso alla migliore soluzione possibile per le loro esigenze.”
Martin Petrak, CEO di Precision ADM
