Certificazione ISO 13485 per Sculpteo nel Campo della Stampa 3D
Sculpteo, noto per il suo operato nel settore della stampa 3D, ha ottenuto la certificazione ISO 13485, concessa dall’Association Française de Normalization (AFNOR). Questo riconoscimento evidenzia il forte impegno della società verso la qualità e la sicurezza nel settore medico, sottolineando la sua evoluzione e dedizione nel campo sanitario.
Per acquisire la certificazione ISO 13485, è necessario identificare i materiali adatti per ogni specifica applicazione medica, assicurando la loro durabilità, biocompatibilità e conformità alle normative vigenti. Sculpteo ha effettuato una serie di test rigorosi per garantire che materiali e apparecchiature rispettino gli standard richiesti, mantenendo una documentazione dettagliata per l’intera durata dei suoi progetti.
Alexandre d’Orsetti, amministratore delegato di Sculpteo, ha evidenziato l’importanza di questo traguardo, affermando che la certificazione rappresenta un riconoscimento significativo del ruolo di Sculpteo nella produzione industriale, particolarmente nel delicato settore dei dispositivi medici. Grazie a questa qualifica, l’azienda può ora espandere la sua produzione di dispositivi medici di Classe I e IIa, come protesi e ortesi, oltre a caschi utilizzati per trattare la plagiocefalia. Questi prodotti sono progettati per rispondere alle specifiche necessità dei pazienti, migliorando così il loro comfort e qualità di vita.
Luc Boronat, CEO di Qwadra, partner fondamentale di Sculpteo, ha condiviso la sua soddisfazione per il raggiungimento della certificazione da parte di Sculpteo, notando come questo rafforzi la fiducia e consolidi la partnership tra le due aziende. Secondo Boronat, la certificazione è una garanzia che permette di fornire ai clienti dispositivi ortopedici di eccellente qualità, contribuendo significativamente al benessere e alla soddisfazione dei pazienti.
Il conseguimento della certificazione ISO 13485 rappresenta per Sculpteo un avanzamento decisivo nel suo impegno verso l’innovazione e l’eccellenza nella produzione di componenti per dispositivi medici, consolidando la sua posizione di leader nel settore della stampa 3D.
