Ricoh 3D for Healthcare diventa una società dedicata
Ricoh ha costituito Ricoh 3D for Healthcare LLC, un’entità autonoma focalizzata sulla produzione di dispositivi medici personalizzati mediante stampa 3D con autorizzazione FDA. L’obiettivo è favorire l’adozione su larga scala di modelli anatomici e strumenti clinici su misura, prodotti direttamente in ospedale o in strutture attigue agli ospedali.
Un’esperienza pluriennale nel settore medicale
Da oltre cinque anni Ricoh sperimenta applicazioni additive nel campo medico. Le sue strutture di produzione sono allestite per realizzare modelli anatomicamente precisi, sfruttando software di Materialise e procedure certificate secondo la norma ISO 13485. Lo scorso anno l’azienda ha ottenuto l’estensione del permesso FDA 510(k) per la stampa di modelli anatomici, confermando la piena conformità ai requisiti americani per dispositivi medici di classe I e II.
Punto di cura e collaborationi industriali
La nuova società dispone già di un laboratorio point-of-care presso Atrium Health Wake Forest Baptist, dove i clinici possono ordinare e ritirare modelli 3D in pochi giorni. Questi modelli supportano interventi di chirurgia cranio-maxillo-facciale, ortopedia, cardiochirurgia, neurologia e altri ambiti. Ricoh ha stretto accordi per produrre e distribuire dispositivi per applicazioni specifiche in collaborazione con:
-
Kallisio, che realizza stent orali per pazienti oncologici di testa e collo;
-
Insight Surgery, specializzata in guide chirurgiche per procedure oncologiche e osteotomie.
Mercato in espansione e standardizzazione
Secondo le stime più recenti, il mercato globale dei dispositivi medici stampati in 3D passerà da circa 5,6 miliardi di dollari nel 2025 a oltre 24,7 miliardi entro il 2034. Per sostenere questa crescita, la FDA sta ampliando i propri orientamenti sulle tecnologie additive e introducendo codici di rimborso specifici (CPT e HCPCS) per l’impiego clinico di modelli e strumenti 3D.
Vantaggi di una struttura indipendente
La separazione in LLC concede a Ricoh 3D for Healthcare maggiore flessibilità operativa e capacità di guidare l’evoluzione delle normative internazionali. Con un’organizzazione dedicata, l’azienda potrà:
-
accelerare l’apertura di nuove facility point-of-care in partnership con sistemi sanitari;
-
ampliare l’offerta di dispositivi patient-specific, dalla prototipazione alla produzione su scala;
-
favorire lo sviluppo di standard comuni per qualità, tracciabilità e sicurezza dei materiali.
Prospettive di crescita e innovazione
Gary Turner, Vice President e General Manager di Ricoh 3D for Healthcare, ha sottolineato che la nuova struttura nasce per “esaltare le potenzialità di un progetto avviato cinque anni fa, entrando in una fase di espansione accelerata”. Investimenti in automazione, formazione del personale clinico e processi digitalizzati consentiranno di integrare in un’unica piattaforma la gestione dei dati medici, la progettazione dei modelli e il monitoraggio delle fasi di stampa e post-processing.
