Bright Laser Technologies (BLT), un produttore di sistemi di stampa 3D in metallo, ha svelato il suo ruolo cruciale nella produzione del dispositivo medico innovativo noto come WedoCage per conto di Wedo Bio-Medical Technology Co, Ltd.
Utilizzando i sistemi BLT-S210 e BLT-S320, entrambi di produzione cinese, Wedo ha creato una serie di impianti personalizzati e dispositivi ortopedici di alta qualità. WedoCage, uno di questi dispositivi, ha ora ottenuto l’approvazione del mercato dopo aver ricevuto la certificazione di Classe III dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina. Questo successo arriva dopo l’ottenimento della certificazione di prima classe III per le “vertebre artificiali toracolombari abbinate a LPBF” all’inizio dell’anno.
La caratteristica distintiva di WedoCage è la sua struttura porosa stampata in 3D, progettata per promuovere l’osteointegrazione precoce e garantire la stabilità per il paziente. BLT ha lavorato a stretto contatto con il team di ricerca e sviluppo di Wedo per perfezionare il processo di stampa, compresi i parametri e il trattamento termico, al fine di soddisfare i rigorosi requisiti di progettazione. Il dispositivo è descritto come complesso, con particolari sporgenze e specifiche esigenze di supporto nella fase di stampa. Inoltre, BLT sottolinea che le prestazioni meccaniche del WedoCage, insieme al design della struttura Truss + Micro-porosa, combinano un basso modulo elastico con elevate prestazioni a fatica.
Dal 2019, il dispositivo WedoCage è stato oggetto di studi clinici prospettici, randomizzati e controllati in oltre 10 ospedali di ricerca in Cina. I risultati hanno dimostrato un tasso di fusione efficace del dispositivo in titanio poroso rivestito con HA pari al 97,10% a 6 mesi dall’intervento, superando il successo dei dispositivi di fusione PEEK, che hanno raggiunto l’85,29%. Importante notare che durante il periodo di prova non sono stati riportati eventi avversi correlati al prodotto.
BLT ha espresso interesse a continuare la collaborazione con Wedo in seguito al lancio di questo innovativo dispositivo. Questo rappresenta un ulteriore passo in avanti per BLT, che ha registrato un notevole successo nell’ultimo anno con la vendita delle sue macchine in oltre 20 paesi. Negli ultimi 12 mesi, l’azienda ha ampliato il suo portfolio con l’introduzione di nuove macchine, inclusa la BLT-S800, un’imponente stampante laser a letto di polvere con ben 20 laser, e la BLT-S1500, una stampante 3D in metallo di grandi dimensioni con 26 laser e un ampio volume di costruzione di 1500 × 1500 × 1200 mm (L × P × A).
