Il respiratore da campo spagnolo Leitat1 esegue test iniziali in terapia intensiva
Precedentemente menzionato nella nostra copertura di forniture mediche d’emergenza era la maschera per valvole a sacco Leitat1 (BVM). Il respiratore di emergenza, che presenta componenti stampati in 3D ed è stato sviluppato da un consorzio di società spagnole , è un dispositivo ausiliario da utilizzare quando i sistemi di respirazione a lungo termine non sono disponibili. L’ultima volta che abbiamo scritto del Leitat1, era ancora in fase di validazione del progetto; tuttavia, da allora il dispositivo è stato utilizzato sul campo con pazienti in reparti di terapia intensiva (ICU) nell’ospedale Parc Taulí in Catalogna, Spagna.
Secondo l’istituto tecnico privato che ha progettato il dispositivo, il centro tecnologico Leitat , il respiratore da campo Leitat1 ha funzionato in modo appropriato durante i test preliminari con i pazienti in terapia intensiva dell’ospedale. Il dispositivo ha ottenuto l’approvazione dell’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o AEMPS) e verrà ora distribuito in diversi altri ospedali della Catalogna.
Il Leitat1 è stato sviluppato e validato dal punto di vista medico nel corso di una settimana dal Free Zone Consortium (CZFB), HP, Leitat, CatSalut, tramite il Terrassa Sanitary Consortium (CST) e con l’Ospedale Parc Taulí di Sabadell. Il design stesso è stato sviluppato dall’ingegnere senior Leitat Magí Galindo, realizzato utilizzando parti stampate in 3D con la tecnologia Multi Jet Fusion di HP tenendo conto della scalabilità industriale. Il Leitat1 è stato testato e ottimizzato per garantire la sua sicurezza e ottenere le certificazioni dell’AEMPS, con la convalida medica eseguita dall’esperto di ventilazione meccanica Dr. Lluís Blanch del Parc Taulí de Sabadell. Sin dal suo prototipo iniziale, il team ha incorporato sensori volumetrici, sensori di pressione e allarmi dell’ossigeno, tutti necessari per la sicurezza dei pazienti e per periodi più lunghi di utilizzo.
Ora che il dispositivo ha funzionato con successo, la sperimentazione clinica del dispositivo sarà estesa in tutta la regione, iniziando con diversi ospedali: Parc Taulí de Sabadell, Vall d’Hebrón, Hospital del Mar, Consorci Sanitari de Terrassa e Hospital General de Granollers— e coordinato dal direttore dell’unità di terapia intensiva a Vall d’Hebrón, Dr. Ricard Ferrer.
Una volta che la produzione inizia ufficialmente sul dispositivo, dopo aver completato i test clinici, si stima che la produzione del dispositivo sia di 50 unità al giorno ad un costo di 10 volte inferiore rispetto ai dispositivi respiratori convenzionali. Il piano è di stampare le parti utilizzando l’infrastruttura CZFB e i team di produzione HP, supportati dall’incubatore 3D Factory e IAM3DHUB, e assemblati presso le strutture della Fundación Cares. Altre aziende che intendono sostenere lo sforzo sono BSH Electrodomésticos España e Airbus, che aiuteranno nello sviluppo di Leitat2.0, la prossima generazione del dispositivo.
Nel frattempo, Leitat e i suoi partner stanno partecipando ad altri progetti per lo sforzo di rifornimento medico, compresa la produzione di uno splitter di ventilazione stampabile 3D. Questa parte consente a più pazienti di utilizzare un singolo respiratore. HP sta ospitando file per altri dispositivi, come apriporta a mani libere, schermi facciali, maschere per il viso e altro ancora sul suo sito Web. Richieste e suggerimenti possono anche essere inviati direttamente a HP.
Si noti che i respiratori da campo, di emergenza e basati su AMBAG hanno un’alta incidenza di fornire troppa aria al paziente, il che potrebbe portarli ad aspirare il vomito nelle vie respiratorie o nei polmoni e morire.