Con omologazione FDA:
L’incombente carenza di ventilatori per gli ospedali statunitensi a causa del numero crescente di pazienti con COVID-19 rende le aziende creative. Per questo motivo, l’hardware semplice che è stato recentemente approvato dalla FDA per le emergenze potrebbe presto essere disponibile per gli ospedali tramite la stampa 3D.
Prisma Health VESper è un connettore a tre vie dall’aspetto semplice che consente l’uso di un ventilatore per trattare fino a quattro pazienti contemporaneamente. Il dispositivo è destinato all’uso con ventilatori conformi ai ventilatori e tubi ISO standard esistenti e consente l’uso di dispositivi filtranti per bloccare l’eventuale trasmissione di virus e batteri.
VESper funziona in coppia, uno all’ingresso del ventilatore e uno al ritorno. Possono anche essere impilati per consentire a un massimo di quattro pazienti di essere trattati contemporaneamente, a condizione che i pazienti necessitino dello stesso trattamento clinico per l’ossigenazione, inclusi mix di ossigeno, pressione atmosferica e altri fattori.
Questa idea è stata sviluppata dal medico di emergenza Dr. Sarah Farris, che ha condiviso il concetto con suo marito Ryan Farris, un ingegnere del software. È stato in grado di produrre un primo prototipo per la stampa 3D. Prisma Health ora rende VESper disponibile su richiesta tramite le sue specifiche di stampa. Tuttavia, va notato che l’approvazione di emergenza approvata dalla FDA significa che questo è inteso solo come ultima risorsa. I dispositivi approvati in base all’autorizzazione all’uso di emergenza della FDA (EUA) sono considerati prototipi e le condizioni d’uso includono l’obbligo di comunicare i risultati delle loro prestazioni pratiche. Questi dati contribuiscono allo studio in corso della loro efficacia e all’ulteriore sviluppo e perfezionamento del loro design al fine di massimizzare la loro sicurezza ed efficacia.
Oltre ad offrire piani di stampa 3D, Prisma Health ha raccolto donazioni per supportare le unità di stampa per strutture sanitarie che non hanno accesso alle proprie stampanti 3D. Il primo lotto di questo è finanziato da una donazione della Sargent Foundation nella Carolina del Sud, ma Prisma Health sta cercando ulteriori donazioni per finanziare ulteriori ricerche e produzione.
