Amnovis produrrà in modo additivo prodotti ClairnSurgical Breast Cancer Locator specifici per il paziente
L’ azienda di produzione additiva a contratto Amnovis è stata selezionata da ClairnSurgical per produrre il suo prodotto per il localizzatore di cancro al seno (BCL) specifico per il paziente in Europa.
Il prodotto di guida chirurgica è stato progettato per aiutare i chirurghi a localizzare ed asportare con precisione i tumori della mammella.
ClairnSurgical ha progettato e sviluppato il prodotto BCL per affrontare il 20-25% delle procedure di chirurgia conservativa del seno che non riescono a raggiungere margini tumorali chiari, risultando in procedure secondarie che ostacolano il recupero del paziente e aggiungono costi al sistema sanitario. Con il BCL, ClairnSurgical afferma che l’accuratezza della chirurgia conservativa del seno è migliorata fornendo una guida precisa per quanto riguarda la forma, le dimensioni e la posizione del tumore.
Lo sviluppo dei dispositivi BCL inizia con i dati MRI del paziente, che vengono analizzati per definire la geometria e la posizione del tumore prima di progettare il prodotto. Per i prodotti BCL in Europa, Amnovis elaborerà quindi questo progetto su un sistema di stampa 3D stereolitografia. Amnovis è stata fondata nel 2020 e vanta un team con oltre 35 anni di esperienza nella produzione additiva. L’anno scorso, l’azienda ha ottenuto la certificazione ISO 13485 grazie in parte alle capacità del sistema di esecuzione della produzione di Oqton.
“Abbiamo scelto Amnovis come nostro partner operativo perché abbiamo riconosciuto che la loro esperienza nella stampa 3D di dispositivi medici e la loro forte attenzione ai sistemi di qualità erano la giusta combinazione per consentire il lancio commerciale del sistema di guida chirurgica BCL in Europa”, ha commentato David Danielsen , CEO di ClairnSurgical. “L’intero team di Amnovis ci ha impressionato per la sua base di conoscenze, la sua esperienza nei sistemi di gestione della qualità e nella stampa e il suo approccio collaborativo allo sviluppo di un piano e delle operazioni che si adattano alle nostre esigenze”.
“Siamo estremamente orgogliosi di collaborare con ClairnSurgical per quanto riguarda BCL”, ha aggiunto Ruben Wauthle, CEO e co-fondatore di Amnovis. “Le applicazioni AM innovative come questa guida chirurgica si adattano perfettamente alla nostra spinta verso la produzione a contratto AM innovativa come azienda. Abbiamo creato una piattaforma di produzione e flusso di lavoro AM completa, interamente certificata ISO 13485:2016. L’automazione dei processi digitali ci consente di ottenere operazioni senza carta e fornire tracciabilità e ripetibilità complete per aumentare in modo flessibile la produzione di prodotti specifici per il paziente”.
