Desktop Health riceve l’autorizzazione dalla FDA per la resina per stampa 3D ortodontica e dentale SmileGuard
Dentisti e laboratori possono utilizzare la resina brevettata SmileGuard per stampare in 3D stecche da morso, protezioni notturne e paradenti in ufficio in appena un’ora, consentendo la consegna in giornata.
Desktop Health , il braccio sanitario di Desktop Metal , ha annunciato oggi di aver ricevuto l’autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua resina SmileGuard, un materiale biocompatibile fotopolimerizzabile per la stampa 3D di tutori da morso resistenti e flessibili e altri apparecchi ortodontici e dentali.
Desktop Health afferma che la resina SmileGuard risolve una sfida comune tra le soluzioni di splint da morso stampate in 3D oggi sul mercato. L’azienda afferma che tra le opzioni disponibili sul mercato, i materiali più resistenti sono spesso scomodi per i pazienti, mentre i materiali più morbidi spesso non sono così durevoli.
Desktop Health afferma che la resina SmileGuard, in fase di sviluppo da più di due anni, offre una “miscela superiore di forza e comfort” e si adatta perfettamente al profilo dentale e alle esigenze specifiche del paziente. Fornisce inoltre un’elevata resistenza agli urti contro il digrignamento, il serramento, i disturbi temporo-mandibolari (TMD) e le abrasioni.
“Ogni anno, dentisti e ortodontisti prescrivono milioni di stecche da morso o protezioni notturne per impedire ai pazienti di stringere e digrignare i denti, che possono causare dolore, mal di testa, disturbi del sonno e anche danneggiare i denti”, ha affermato Ric Fulop, fondatore e CEO di Desktop Metal .
Ha aggiunto: “Realizzati con tecniche tradizionali, questi dispositivi richiedono in genere diversi passaggi e visite, dal momento della diagnosi, dell’impronta e della produzione, all’adattamento personalizzato al paziente. Ora dentisti e ortodontisti hanno un modo veloce, facile e affidabile per produrre dispositivi su misura mentre il paziente attende in studio. Questa è un’altra pietra miliare nell’innovazione dentale”.
I metodi analogici tradizionali per la produzione di protezioni notturne richiedono impronte dentali che vengono inviate a un laboratorio per la produzione. In laboratorio, una stecca viene termoformata o fresata da un disco e verificata la vestibilità su un modello. Quindi, viene lucidato e spedito al dentista, con un tempo di consegna completo spesso in media di 2-3 settimane e che richiede più visite di pazienti.
Desktop Health afferma che con il flusso di lavoro di stampa 3D digitale dell’azienda, la resina SmileGuard può essere utilizzata per produrre guardie notturne in appena un’ora e consegnata al paziente lo stesso giorno. La scansione del paziente viene eseguita durante una visita ambulatoriale, durante la quale il software consente di progettare e stampare il dispositivo. La lucidatura richiede “pochi minuti” per ottenere un’elevata lucentezza.
Desktop Health ha affermato che le stecche da morso stampate in 3D e le protezioni notturne sono uno dei segmenti in più rapida crescita nell’odontoiatria digitale e sono una delle prime 3 applicazioni dentali stampate in 3D più comuni. Secondo l’azienda, oltre il 45% dei laboratori odontotecnici e dei medici stanno attualmente stampando in 3D tutori per morso e protezioni notturne.
La resina SmileGuard si unisce a un portafoglio crescente di soluzioni dentali Desktop Health sia per i laboratori odontotecnici che per i professionisti del settore. Il marchio ospita Flexcera , materiali approvati dalla FDA per indicazioni rimovibili e restaurative. Flexcera ha ricevuto la certificazione CE nel giugno 2021.
Il portafoglio include anche la stampante 3D Einstein , che è stata lanciata all’inizio di quest’anno , insieme alla tecnologia Hyperprint, che sfrutta la potenza del calore e dell’elaborazione a circuito chiuso per fabbricare applicazioni dentali a ciò che l’azienda afferma essere fino al 50% più veloce rispetto al suo predecessore .
