Con l’obiettivo di aiutare la medicina a risolvere patologie complesse, l’azienda sanitaria spagnola BRECA è diventata pioniera in Europa, specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di impianti personalizzati. La società ritiene che la stampa 3D per dispositivi medici personalizzati presenti importanti vantaggi per pazienti e chirurghi, come la perdita di sangue durante l’operazione, una notevole riduzione dei tempi e del recupero dell’intervento chirurgico, tempi più brevi in anestesia e sostanzialmente la possibilità di generare un impianto personalizzato per un migliore adattamento con risultati più estetici. Dopo una serie di successi con impianti medicali maxillofacciali e neurochirurgici stampati in 3D, BRECA ha iniziato a considerare seriamente di offrire i propri servizi ai chirurghi nel campo della ortopedia. La prima soluzione personalizzata dell’azienda, una protesi completa per osso del polso, è stata stampata in 3D con titanio a giugno per l’impianto su un paziente che non aveva mobilità del polso destro e soffriva molto. BRECA ha lavorato a fianco di un team di chirurghi presso l’ Ospedale NeuroTraumatologico e la Riabilitazione, che fa parte dell’Ospedale Universitario Virgen de las Nieves di Granada, che sono stati in grado di eseguire con successo la procedura e dopo mesi di recupero, hanno presentato il loro caso a il mondo.
A Sergio Lopez, un paziente di 28 anni, era stata diagnosticata un’osteonecrosi nelle ossa del polso, nota anche come malattia di Kienbock. È noto che la condizione rara e debilitante porta a dolore cronico e disfunzione. Questo accade quando una delle otto piccole ossa del carpo nel polso, l’osso lunato, viene danneggiata perché non vi è afflusso di sangue. Il Kienböck colpisce più comunemente le persone dai 20 ai 40 anni e si verifica più spesso negli uomini che nelle donne; non trattata, la malattia vedrà il progressivo deterioramento del polso e persino la perdita di funzionalità . Gli scienziati e gli ingegneri di BRECA sono costantemente alla ricerca di soluzioni per malattie rare e dolorose, quindi questa nuova avventura in ortopedia fa parte di ciò che la società è. Questa procedura relativamente nuova sostituisce l’osso con una replica protesica in materiale resistente che può preservare l’anatomia delle ossa del polso. Il team di chirurghi ha affermato che la maggior parte degli studi ha suggerito di utilizzare protesi commerciali limitate (che non offrono molta mobilità del polso) e ha trovato solo un caso simile in Cina in cui i chirurghi hanno utilizzato una protesi stampata in 3D per trattare con successo il polso.
“Gli interventi chirurgici attualmente disponibili portano a una perdita totale di mobilità dell’articolazione del polso del paziente, quindi abbiamo deciso di cercare alternative e ci siamo resi conto che ricreare l’osso del polso del paziente usando la tecnologia 3D era una buona scelta per aiutare a superare la malattia di Kienbock avanzata”, ha detto David Peris, uno dei chirurghi ortopedici dell’Hospital de la Virgen de las Nieves che ha partecipato alla procedura.
Chirurgia del polso
Il processo di ricostruzione è iniziato con una risonanza magnetica e una TAC dell’anatomia del paziente che doveva essere sottoposta a chirurgia; quindi, gli specialisti BRECA hanno progettato la protesi utilizzando come base l’osso del polso semilunare sano del paziente sulla mano sinistra. Utilizzando il software CAD e modelli anatomici stampati in 3D per la pratica, gli esperti sono stati in grado di decidere dove praticare i fori nella protesi per ancorarlo alle ossa adiacenti durante l’operazione, utilizzando fili resistenti per dargli la giusta stabilità. Ciò è stato seguito dallo sviluppo di strumenti chirurgici insieme alla protesi finale utilizzando la tecnologia di stampa 3D personalizzata dell’azienda . Infine, si chirurghi Ricardo Cardona Santana, David Peris Puchol, Enrique Miguel López Herrada e Manolo Delgado Alaminos, hanno eseguito la resezione e l’intervento chirurgico di impianto. E una volta guarito completamente, Lopez è stato sottoposto a mesi di riabilitazione che lo hanno aiutato a ritrovare la mobilità della sua mano.
Secondo Peris, “i vantaggi dell’utilizzo delle tecnologie di stampa 3D per la produzione di protesi e impianti sono molto promettenti, poiché le sostituzioni anatomiche personalizzate delle ossa malate offrono una grande manovrabilità e aiutano i chirurghi ad affrontare problemi che oggi non hanno altre soluzioni. Ma dobbiamo ancora considerare che potrebbero esserci alcuni inconvenienti, come il rigetto dell’impianto o persino l’ allentamento protesico dovuto alla malattia delle particelle. “
Ricostruzione 3D della posizione dell’impianto osseo semilunare
Durante il recupero, i chirurghi erano molto soddisfatti dell’evoluzione di López. Passò dal prendere tre anti-infiammatori al giorno a nessuno. Secondo i chirurghi, ciò implica un minor rischio di effetti collaterali dei farmaci, nonché una riduzione della spesa farmaceutica, migliorando nel complesso la qualità della vita del paziente. Per quanto riguarda la mobilità, i chirurghi affermano di aver già superato il raggio di mobilità e l’uso della forza misurato prima dell’intervento e, anche se non sanno ancora fino a che punto si riprenderà, se fosse stata eseguita una procedura tradizionale chiamato artrodesi del polso), non avrebbe alcuna mobilità.
“La difficoltà dell’operazione è data anche dalla natura dell’osso da impiantare: l’osso semilunare è un osso da polso a forma di mezzaluna, con sei facce e quattro di esse sono articolate. Grazie alla tecnologia di modellazione e stampa 3D, siamo in grado di generare impianti complessi come questo e prepararci all’intervento chirurgico utilizzando modelli anatomici ricostruiti da scansioni TC, che aiutano anche il paziente a capire cosa accadrà durante l’intervento chirurgico ”, ha indicato Peris.
Negli ultimi anni, BRECA è stata coinvolta con chirurghi in molti ospedali in tutto il paese, sviluppando impianti che altrimenti sarebbe stato impossibile creare. All’inizio di quest’anno, un’altra operazione di ricostruzione del ginocchio presso lo stesso ospedale, ha visto la BRECA partecipare allo sviluppo di una protesi per un paziente di 22 anni che ha sofferto di osteocondrite da dissezione massiccia e aveva bisogno di cure per l’articolazione danneggiata. Gli esperti del BRECA affermano di comprendere che i chirurghi devono affrontare casi molto complessi, motivo per cui sperano che il loro know-how e la loro tecnologia possano aiutarli nella produzione di impianti e protesi specifici, nonché nella pianificazione di interventi chirurgici, nella produzione di strumenti per preparare innesti biologici e persino aiutando a prevedere le osteotomie.
Lavorare a fianco dei chirurghi Le prime soluzioni personalizzate di BRECA per il settore dell’ortopedia sembrano andare meglio del previsto. Ora, la società prevede di continuare a lavorare sui loro trattamenti personalizzati e specifici per il paziente per migliorare l’assistenza sanitaria del paziente e ridurre tempi e costi durante le procedure chirurgiche.
