Pete Pharma, azienda statunitense con sede a Phoenix (Arizona) specializzata in innovazione farmaceutica e sviluppo di proprietà intellettuale per la modernizzazione delle forme di dosaggio, ha siglato un accordo di distribuzione e commercializzazione strategica con Fagron, operatore globale nel settore del compounding farmaceutico e della medicina personalizzata. L’accordo nomina Fagron come rivenditore esclusivo della piattaforma di stampa 3D farmaceutica di Pete Pharma negli Stati Uniti e in Canada. La partnership è stata annunciata ufficialmente il 16 aprile 2026 tramite Business Wire.
Il nucleo tecnico della collaborazione è la piattaforma sviluppata congiuntamente da Pete Pharma e FABRx, azienda britannica con sede nel Regno Unito che da anni opera come pioniere nel campo della stampa 3D farmaceutica. Il pacchetto commercializzato da Fagron comprende l’hardware M3DIMAKER, il software proprietario associato e una serie di sistemi di erogazione del farmaco studiati per le specificità del compounding.
FABRx e il sistema M3DIMAKER: una piattaforma per la produzione personalizzata di farmaci
FABRx ha sviluppato il sistema M3DIMAKER in due versioni commerciali pensate per esigenze produttive differenti. L’M3DIMAKER 1 dispone di una singola testina di stampa ed è ottimizzato per la ricerca e la produzione in piccola serie di farmaci personalizzati e dispositivi medici sia per uso umano sia veterinario. L’M3DIMAKER 2, dotato di testine di stampa multiple, è progettato per la produzione rapida di polipillole — compresse che combinano più principi attivi in una sola unità — per applicazioni cliniche su scala maggiore e con throughput più elevato.
La tecnologia di FABRx è già adottata in ospedali, università e centri di ricerca clinica a livello internazionale. Il sistema consente la fabbricazione additiva di diverse forme farmaceutiche solide: compresse a rilascio immediato, formulazioni a rilascio prolungato, film orali, troche, forme masticabili, compresse idrosolubili e supposte. Tutti questi formati sono producibili in piccole e medie serie sotto condizioni di processo controllate e tracciabili, caratteristiche essenziali per rispettare i requisiti normativi del settore farmaceutico.
Un elemento tecnico rilevante è la riduzione dei tempi di preparazione: secondo dati di FABRx, il sistema M3DIMAKER 1 è in grado di abbattere i tempi totali di preparazione fino al 10% rispetto alle procedure manuali di riempimento di capsule nel compounding farmaceutico.
L’accordo di distribuzione esclusiva con Fagron: struttura e finalità
Fagron è una multinazionale con radici belghe e olandesi, presente in oltre 35 paesi, con una posizione consolidata come fornitore di materie prime, tecnologie e servizi per il compounding farmaceutico. Il 12 gennaio 2026, Fagron aveva già completato l’acquisizione di University Compounding Pharmacy in Nord America, rafforzando ulteriormente la propria presenza nel mercato statunitense del compounding.
L’accordo con Pete Pharma si inserisce in questa strategia di espansione: nominando Fagron come rivenditore esclusivo dell’M3DIMAKER negli USA e in Canada, Pete Pharma accede alla rete commerciale e alle relazioni consolidate di Fagron con le farmacie di compounding del continente. Fagron, a sua volta, amplia il proprio portafoglio con una soluzione di manifattura additiva farmaceutica che può essere proposta direttamente ai propri clienti abituali.
Marc Joiner, cofondatore di Pete Pharma, ha dichiarato che la partnership rappresenta un passo significativo per ampliare l’accesso alla stampa 3D farmaceutica, collegando la piattaforma alla struttura commerciale globale di Fagron per offrire alle farmacie un percorso concreto verso l’adozione di capacità produttive avanzate. Andrew Allan, Vice President Sales di Fagron, e Amy Jones, Business Leader di Fagron, hanno sottolineato come l’accordo permetta di portare ai clienti soluzioni di nuova generazione per la produzione farmaceutica in modo strutturato e scalabile.
Il mercato target: farmacie 503A e 503B negli USA
Il focus dell’accordo è esplicitamente rivolto ai due principali segmenti regolatori del compounding farmaceutico negli Stati Uniti. Le farmacie 503A operano secondo la sezione 503A del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e preparano farmaci su prescrizione medica individuale, con requisiti meno stringenti in termini di buone pratiche di produzione rispetto alle strutture 503B. Le cosiddette Outsourcing Facilities 503B, invece, producono farmaci in grandi volumi senza necessariamente una prescrizione individuale, rispettando standard GMP (Good Manufacturing Practice) più vicini a quelli industriali, e sono sottoposte a ispezione periodica da parte della FDA.
Entrambe le categorie rappresentano un potenziale mercato per la stampa 3D farmaceutica, poiché la tecnologia consente di realizzare forme di dosaggio personalizzate — in termini di dosaggio, profilo di rilascio e tipologia della forma farmaceutica — che con i metodi tradizionali risulterebbero difficilmente realizzabili in modo economicamente sostenibile per piccole serie. In questo contesto, l’automazione introdotta dall’M3DIMAKER può contribuire a ridurre la dipendenza dalla manodopera manuale, aumentare la riproducibilità del processo e migliorare la tracciabilità della produzione, tutti elementi critici per la conformità normativa.
Il contesto più ampio: l’espansione di Pete Pharma nel mercato nordamericano
L’accordo con Fagron non è la prima mossa di Pete Pharma nel mercato nordamericano del compounding. Nel marzo 2026, Pete Pharma aveva già siglato un accordo con Atrium24 Technologies, piattaforma tecnologica e GPO (Group Purchasing Organization) dedicata alle farmacie indipendenti negli USA, per rendere accessibile la produzione automatizzata di forme solide orali direttamente nelle farmacie associate al network di Atrium24. In quel contesto, le farmacie aderenti potevano accedere a condizioni economiche preferenziali sulla piattaforma di stampa 3D di Pete Pharma, comprensiva di hardware, software e know-how per la produzione di dosi personalizzate.
Con la successiva partnership con Fagron, Pete Pharma aggiunge una seconda modalità distributiva, questa volta con un rivenditore esclusivo dal profilo globale, dotato di relazioni radicate con le farmacie di compounding e di una struttura commerciale capillare in tutto il Nord America. I due accordi, complementari tra loro, delineano una strategia di penetrazione del mercato farmaceutico statunitense su più canali distributivi in parallelo
