Rousselot® Biomedical, il marchio di Darling Ingredients, annuncia il primo GelMA al mondo prodotto con GMP
Darling Ingredients Inc. (NYSE: DAR ) ha annunciato oggi che il suo marchio per la salute Rousselot ® , leader mondiale di soluzioni a base di collagene 1 , ha lanciato GelMA di grado GMP. X-Pure ® GelMA è la prima gelatina metacriloile, o GelMA, sul mercato ad essere prodotta in condizioni GMP 2 .
Rousselot® Biomedical, il marchio di Darling Ingredients, annuncia il primo GelMA al mondo prodotto con GMP
La produzione di X-Pure GelMA in condizioni GMP è un importante passo avanti per le aziende che richiedono GelMA per uso clinico e nelle applicazioni mediche del corpo. Fino ad ora, il grado di ricerca GelMA era l’unica opzione disponibile. Il processo GMP garantisce che le GelMA Rousselot X-pure siano costantemente prodotte e controllate secondo rigorosi standard di qualità, inclusi metodi di purificazione e modificazione chimica coerenti.
Poiché X-Pure GelMA è stato progettato per l’uso durante l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca in fase iniziale fino agli studi clinici e ai prodotti commercializzati, supporta un percorso più rapido verso il mercato riducendo al minimo il rischio di dover riconvalidare i dati. La coerenza e la qualità batch-to-batch sono garantite su qualsiasi scala.
“Siamo orgogliosi di essere i primi sul mercato a offrire GelMA prodotto con GMP”, afferma Kathleen Jacobs (PhD), Direttore degli affari normativi presso Rousselot Biomedical. “In meno di due anni, abbiamo sviluppato un grado di ricerca e un GelMA X-Pure prodotto con GMP adeguati. Questo segna il nostro impegno a supportare le esigenze dei clienti. Creando prodotti di gelatina affidabili con proprietà e qualità ottimali, stiamo aiutando i clienti a raggiungere il successo.”
X-Pure GelMA per la ricerca è stato lanciato nel giugno 2020 come alternativa premium alle GelMA per la ricerca standard. Offre livelli di impurità ultra bassi (comprese endotossine, acido metacrilico e DNA), consistenza da lotto a lotto e proprietà meccaniche regolabili. È ideale per un’ampia gamma di applicazioni di ricerca e sviluppo in vitro e in vivo , in particolare applicazioni di medicina rigenerativa come l’ingegneria dei tessuti, la biostampa 3D e la coltura cellulare 3D.
Il lancio del prodotto è stato annunciato in occasione della 6a edizione dei Rousselot’s Innovation Days, che si terrà il 13 e 14 aprile 2022 a Gent , in Belgio . Questo importante evento per Rousselot si svolge ogni due anni, consentendo ai nostri clienti e partner di ottenere informazioni esclusive sulle ultime ricerche sulle innovazioni a base di collagene.
Per saperne di più su Rousselot Biomedical e X-Pure GelMA, visitare il nostro sito Web: www.rousselot.com/biomedical
Riferimenti:
1. Previsioni del mercato globale della gelatina per la ricerca sul calibro del 2026, 2020
2. Guida alla buona produzione IPEC PQG per eccipienti farmaceutici (2017)
Informazioni su Darling
Darling Ingredients Inc. (NYSE: DAR) è un produttore leader mondiale di ingredienti biologici, che genera un’ampia gamma di proteine e grassi sostenibili pur essendo uno dei maggiori produttori di energia pulita rinnovabile. Con attività in cinque continenti, Darling raccoglie i flussi di rifiuti dell’industria agroalimentare, riutilizzandoli in ingredienti speciali, come collagene idrolizzato, grassi commestibili e per mangimi, proteine animali e farina, plasma, ingredienti per alimenti per animali domestici, materie prime per combustibili e materie prime verdi bioenergia. Darling Ingredients è stata nominata uno dei 50 leader di sostenibilità e clima nel 2021, per saperne di più Darling Ingredients: l’azienda più verde del pianeta – 50 leader di sostenibilità e clima (50climateleaders.com). L’azienda vende i suoi ingredienti in tutto il mondo e lavora per rafforzare la nostra promessa per un domani migliore, creando applicazioni di prodotti per la salute, nutrienti e bioenergia ottimizzando i nostri servizi alla catena alimentare. Darling è un partner di joint venture al 50%.Diamond Green Diesel (DGD), il più grande produttore di diesel rinnovabile del Nord America , i cui prodotti riducono le emissioni di gas serra (GHG) fino all’85% rispetto ai combustibili fossili. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web della Società all’indirizzo http://www.darlingii.com .
Rousselot ® Biomedical
Come segmento strategico più recente all’interno di Rousselot, abbiamo attinto agli oltre 130 anni di esperienza mondiale di Rousselot e alla comprovata esperienza di gelatine e collageni farmaceutici per sviluppare gamme innovative di gelatine e collageni purificati, modificati e non modificati per applicazioni biomediche . Offrendo vantaggi esclusivi per garantire prestazioni, qualità e sicurezza dal banco alla clinica, Rousselot ® X-Pure ® e Rousselot ® Quali-Pure™ forniscono una qualità costante e sono supportati da solidi dati scientifici e da una ricerca in corso. Rousselot Biomedical si impegna a sostenere le partnership end-to-end per aiutare a “promuovere la scienza medica”
