Formlabs annuncia una partnership per dispositivi medici con Greenlight Guru
Formlabs si è allineata con la società Greenlight Guru, la piattaforma di successo dei dispositivi medici (MDSP), nel tentativo di accelerare lo sviluppo di dispositivi medici.
Grazie alla partnership, le due organizzazioni mirano a creare una rete di “informazioni, competenze e tecnologia” per supportare le aziende di dispositivi medici nello sviluppo di prodotti nel rispetto della conformità.
La piattaforma Greenlight Guru fornisce agli utenti controlli sulla progettazione dei documenti e funzionalità di tracciabilità complete con gestione del rischio integrata. Questa piattaforma sarà abbinata all’hardware di stampa 3D pre-convalidato di Formlabs e ai materiali sterilizzabili e biocompatibili sviluppati in una struttura ISO 13485.
Insieme, si dice che questa offerta congiunta semplifichi gli sforzi di progettazione e sviluppo, pur mantenendo la conformità con i materiali biocompatibili. Con i controlli QMS integrati, si allinea con 21 CFR Part 820 e ISO 13485:2016, è anche in grado di supportare la compilazione automatica dei record di progettazione e rappresenta una “unica fonte di verità” per tutto lo sviluppo del prodotto, le normative, la qualità e la produzione processi. Formlabs e Greenlight Guru sono anche fiduciosi che la loro partnership garantirà un maggiore ritorno sull’investimento, oltre a ridurre il time-to-market.
“Questa alleanza consente alle aziende di dispositivi medici di stabilire senza soluzione di continuità il proprio sistema di qualità e mantenere la conformità utilizzando la produzione additiva per produrre un’ampia gamma di dispositivi medici”, ha commentato Gaurav Manchanda, direttore dello sviluppo del mercato medico presso Formlabs. “Finora, decine di dispositivi medici commercializzati, 250.000 strumenti chirurgici e 70 milioni di forniture mediche sono stati stampati con la tecnologia Formlabs. Siamo entusiasti di questa partnership che porta a un’innovazione ancora maggiore dei dispositivi medici e a nuovi strumenti che migliorano la cura del paziente”.
“La nostra partnership con Formlabs introduce i nostri clienti alla tecnologia di stampa 3D emergente e innovativa che può accelerare ulteriormente il loro time to market riducendo i costi durante la ricerca e lo sviluppo senza compromettere la qualità”, ha aggiunto David DeRam, CEO di Greenlight Guru. “Il nostro programma per i partner è progettato per educare e aumentare il valore per i nostri clienti aggiungendo partner come Formlabs al nostro ecosistema globale di relazioni industriali”.
