Il team di Limbitless Solutions, una società non profit della University of Central Florida che produce armi bioniche stampate in 3D per bambini, sta collaborando con i ricercatori dell’Oregon Health & Science University (OHSU) in una sperimentazione clinica che determinerà se i dispositivi saranno coperto da assicurazione.
Albert Chi, MD, professore associato di chirurgia presso la Scuola di Medicina OHSU, sarà il principale investigatore clinico in collaborazione con Albert Manero, Ph.D, CEO e co-fondatore di Limbitless Solutions, che crea armi bioniche per bambini.
“Dove questo va da qui sarà enorme”, ha detto Chi, leader nazionale nella tecnologia protesica avanzata. “La mia aspirazione personale è quella di fornire protesi avanzate a tutti coloro che ne hanno bisogno: renderlo accessibile e accessibile è l’obiettivo, e credo davvero che la tecnologia di stampa 3D sia la soluzione”.
Migliaia di bambini nascono senza braccia ogni anno. Ci sono alcune buone opzioni per loro. Tra terapia e materiale, il costo combinato delle protesi tradizionali può facilmente superare i 100.000 dollari – un costo proibitivo per i bambini che supereranno rapidamente i dispositivi.
“Ma le nostre braccia bioniche possono cambiare tutto questo”, ha detto Manero. I bracci myoelectric di Limbitless funzionano usando un paio di cavi posti sulla pelle che si attivano quando i bambini flettono i loro muscoli. Secondo l’azienda, questi dispositivi possono essere prodotti a un costo hardware inferiore ai 1.000 dollari ciascuno nel laboratorio di UCF. L’ultima versione del braccio include più motori e tecnologia smart phone per migliorare la capacità di un bambino di afferrare oggetti e usarlo per vari gesti.
Albert Chi (al centro), professore associato di chirurgia presso la Scuola di Medicina OHSU, lavora con John Sparkman, direttore della ricerca e sviluppo di Limbitless Solutions, e Dominique Courbin, direttore di produzione.
La sperimentazione clinica arruolerà 20 bambini, principalmente del sud-est e del Pacifico nord-occidentale, per essere dotati di brsccis avanzate personalizzate di Limbitless. I bambini saranno addestrati per usarli nel corso di un anno.
“Ci auguriamo che il nostro lavoro alla fine ci consenta di fornire armi protesiche ai bambini a costi ridotti o nulli”, ha affermato Manero. “C’è un vero aspetto psicologico-sociale di avere un braccio che possono personalizzare e che riflette la loro personalità, che permette ai bambini di essere bambini e capire che le loro opportunità sono illimitate.”
La terapia occupazionale sarà fornita a Orlando e Portland come parte dello studio. Il test metterà alla prova la funzionalità delle braccia nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, misurerà l’effetto sulla loro qualità di vita e determinerà in che modo i bambini utilizzano il braccio per compiti specializzati.
La sperimentazione clinica aiuterà a determinare se la Food & Drug Administration approverà il braccio per la liquidazione del mercato, che consentirebbe loro di essere coperti da un’assicurazione.
I partner che partecipano al processo hanno affermato di sperare che sia il primo di numerosi test in tutta la nazione e potrebbero stabilire un modello senza scopo di lucro per le protesi stampate in 3D per i bambini che ne hanno bisogno.
“È stato un lungo viaggio e siamo così entusiasti di vedere le prove iniziare perché crediamo che farà la differenza nella vita dei bambini”, ha detto Manero.
La sperimentazione clinica è aperta ai bambini negli Stati Uniti, ma per completare il processo annuale è necessaria la vicinanza ai due siti di prova di Orlando e Portland, in Oregon. Le famiglie interessate a partecipare dovrebbero visitare 3DHope.com.
