Patch bioprintate per ulcere diabetiche del piede commercializzate da Rokit Healthcare
Dopo anni di ricerche sui modi per gestire il trattamento delle ulcere del piede diabetico (DFU), produttore coreano di bioprinter 3D, Rokit Healthcare ha finalmente annunciato il successo di una nuova piattaforma di rigenerazione DFU basata sulla sua tecnologia di bioprinting 4D per la rigenerazione personalizzata dei tessuti. Questo nuovo metodo alternativo per la guarigione delle ferite croniche promuove un meccanismo di ricostruzione della pelle per il trattamento della DFU che è stato testato con successo sui pazienti e sarà commercializzato a livello globale quest’anno.
Per trovare un metodo di trattamento avanzato, in particolare per la guarigione delle ferite, Rokit ha testato la terapia DFU con il proprio sistema di bioprinting 4D, utilizzando un bioink personalizzato sviluppato con il tessuto adiposo del paziente che non aveva rigetto immunitario.
Con il diabete in aumento nella maggior parte dei paesi, i pazienti richiedono terapie mirate e soluzioni efficaci per la gestione del dolore. Oggi, oltre 460 milioni di adulti hanno il diabete , circa il 6% della popolazione mondiale, e si prevede che raggiungeranno 700 milioni di pazienti entro il 2045. Inoltre, il diabete può danneggiare gli occhi, i reni e i nervi, causare malattie cardiache, ictus e persino la necessità di rimuovere un arto. In effetti, le ulcerazioni del piede diabetico sono una delle complicanze più comuni associate al diabete, poiché si stima che il 50% delle ulcere diabetiche si infetti e possa provocare l’amputazione.
La missione di Rokit è di ridurre il tasso di amputazione per i pazienti con DFU, offrendo una terapia rigenerativa sicura ed efficace basata sulla tecnologia di bioprinting 4D . Come parte di uno dei loro continui studi, un team globale di Rokit ha testato con successo la sua piattaforma di rigenerazione della DFU su pazienti in India e proseguirà gli studi clinici in Corea del Sud, Europa, Nord America e Asia orientale.
Il processo inizia con tessuto adiposo prelevato da un paziente (ad esempio attraverso la liposuzione), che viene quindi utilizzato per preparare una miscela di matrice extracellulare autologa (ECM) per formare un bioink che viene caricato nella bioprinter INVIVO 4D di Rokit per produrre un cerotto cutaneo. Il cerotto autologo viene infine impiantato nel sito della ferita dopo che il tessuto danneggiato è stato rimosso.
I risultati dello studio , pubblicato sulla American Diabetes Association Journal ‘s Diabete , d escribe come la patch ECM autologo, applicato sul sito della ferita cronica dei pazienti DFU, ha comportato una significativa riduzione delle dimensioni della ferita dopo solo un trattamento di una volta.
Durante i test, la maggior parte dei pazienti ha mostrato la completa chiusura della ferita in sole due o cinque settimane. Infatti, dopo un processo di guarigione della ferita della pelle di 14 giorni, l’area della ferita trattata ha ricostruito più efficacemente le strutture epidermiche e cutanee rispetto alle aree della ferita non trattate.
“Il mio team si è recentemente concentrato sulla rigenerazione della pelle, in particolare per la cura delle ulcere del piede diabetico. Utilizzando il nostro sistema di bioprinting 4D con tessuto adiposo autologo del paziente, le ulcere del piede diabetico sono state guarite con successo dopo aver ricevuto solo un trattamento durante gli studi clinici. La piattaforma di rigenerazione DFU di Rokit fornirà una soluzione sicura, veloce ed economica per curare le ferite diabetiche “, ha dichiarato J eehee Kim, presidente della DFU R & R Healthcare e Business Unit Strategia di rigenerazione della pelle e autore del documento pubblicato.
Attualmente, le ulcere del piede diabetico sono trattate con medicazioni, pressione negativa e innesto cutaneo, ma secondo Rokit, questi trattamenti si sono rivelati inefficaci, costosi e dispendiosi in termini di tempo per i pazienti, inoltre, non forniscono l’approccio terapeutico corretto come medicina rigenerativa e l’ingegneria dei tessuti sarebbe. Invece, la soluzione di trattamento alternativo dell’azienda per promuovere la ricostruzione della pelle, insieme al suo uso di biomateriali e progetti di bioink, può essere molto promettente per la futura bioprinting 4D personalizzata efficace per rigenerare i tessuti e gli organi umani.
Per trovare una soluzione medica avanzata, in particolare per la guarigione delle ferite diabetiche e la rigenerazione della pelle, Rokit ha utilizzato la sua piattaforma di bioprinting 4D insieme al tessuto adiposo autologicamente minimamente manipolato. Secondo la società, INVIVO è stato la chiave del suo successo, fornendo un rapido effetto di rigenerazione e un trattamento personalizzato che si adatta all’area della perdita di pelle.
“Dr. INVIVO è ciò che crediamo essere una svolta scientifica. È la prima bioprinter 4D ibrida da banco pulita al mondo. Quando si crea un cerotto rigenerativo su pazienti con ulcera del piede diabetico, il Dr. INVIVO svolge un ruolo di sindaco. Con le sue capacità di produzione precise e rapide, il Dr. INVIVO aiuta a creare una soluzione terapeutica personalizzata costruendo progetti specifici per i pazienti “, ha spiegato uno degli ingegneri di ricerca e sviluppo di Rokit Healthcare, Jaeyong Shin One.
Come riportato dal Maeil Business Newspaper di MK , Rokit Healthcare ha iniziato a commercializzare in 48 paesi la sua piattaforma di trattamento DFU che utilizza la bioprinter 4D Dr. INVIVO. A tal fine, la società ha firmato un accordo di cooperazione commerciale per esportazione e si aspetta che il numero di vendite solo per quest’anno raggiunga i 424 milioni di dollari e ben oltre un miliardo di dollari entro il 2022. Per ora, il contratto consente la commercializzazione della piattaforma in India , paesi in Europa, America Latina, Medio Oriente e Nord Africa. Tuttavia, la società ha già in programma di espandersi, lanciando la piattaforma in altre regioni, come Nord America, Giappone, Cina e Australia.
La piattaforma include tutte le procedure necessarie per il trattamento della DFU, tra cui la scansione 3D dell’area interessata, la diagnosi, la bioprinting con bioink personalizzati e un kit di procedure. Oltre ai brevetti nazionali, la società ha ottenuto le certificazioni dalla European Medicines Agency (EMA) e sta attualmente seguendo le procedure richieste dalla Food and Drug Administration (FDA) che consentirebbe la commercializzazione negli Stati Uniti.
La tecnologia di bioprinting INVIVO della società è già stata acquisita da laboratori di ricerca e istituzioni in oltre 25 paesi, specializzata in ingegneria dei tessuti e dei materiali, test antidroga, tessuti 3D e modellizzazione delle malattie. Dr.INVIVO è il primo rigeneratore di organi 4D sterile all-in-one al mondo. La procedura di rigenerazione cutanea autologa di Rokit con Dr.INVIVO ha già ottenuto l’approvazione normativa per i medicinali per terapie non avanzate (ATMP) dall’EMA per il trattamento di ulcere diabetiche, ulcere da pressione, revisione delle cicatrici e ustioni, il che significa accesso immediato alla sala operatoria .
“Immagina di ottenere un servizio di bioprinting 3D in un ospedale per rinnovare le parti del tuo corpo danneggiate. Il corpo umano è composto da cellule, proteine e materiali extracellulari che possiamo anche usare un bioink per rigenerare gli organi, il che significa riportare il corpo ferito alla sua forma e funzione originali “, ha continuato Kim. “La tecnologia di bioprinting 4D è il metodo migliore per creare organi umani, come pelle, cartilagine e tessuto osseo. Viviamo nell’era della quarta rivoluzione industriale che cambierà idealmente lo stile di vita umano, incluso il nostro servizio sanitario. Ora, Rokit Healthcare è all’avanguardia della tecnologia avanzata di bioprinting 4D come pioniera. ”
La guarigione dell’ulcera di solito richiede settimane o addirittura mesi, con molte ulcere che non guariscono mai e con conseguenti amputazioni. Promuovendo i meccanismi di ricostruzione della pelle, questo metodo alternativo potrebbe essere essenziale per ridurre i rischi associati alle DFU, oltre a contribuire a ridurre i costi della terapia e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Tentando di curare l’inevitabile sviluppo delle ulcere diabetiche, Rokit Healthcare è pioniera nel mercato dei trattamenti di rigenerazione del piede grazie al suo sviluppo innovativo. Tuttavia, la guarigione delle ulcere diabetiche è solo l’inizio, l’esclusiva piattaforma di trattamento dell’azienda si sta già muovendo verso la rigenerazione della cartilagine e altre ferite e malattie della pelle.
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