RTI Surgical , una società di tecnologia medica con sede nel Michigan, ha arruolato il suo primo paziente con malattia degenerativa del disco (DDD) per la valutazione clinica degli impianti stampati 3D Fortilink Interbody Fusion (IBF).
I dispositivi Fortilink IBF sono realizzati utilizzando la tecnologia TETRAfuse 3D dell’azienda che integra superfici nano-ruvide stampate in 3D per un maggiore assorbimento delle proteine, bioattività, adesione cellulare e crescita tissutale per la fusione negli interventi cervicali e lombari.
“Mentre gli impianti PEEK sono ampiamente utilizzati, i dati suggeriscono che il PEEK ha caratteristiche minime per migliorare l’osteointegrazione dell’impianto [ la connessione tra l’osso vivente e un impianto portante artificiale ]”, ha affermato il Dr. Christopher Kepler, MBA, presso il Rothman Orthopaedic Institute .
“Le gabbie porose Fortilink con tecnologia TETRAfuse 3D hanno il potenziale per creare un ambiente favorevole per la crescita ossea e sono radiotrasparenti. Cerco lo studio in corso per presentare i chirurghi a questo prodotto e dimostrare i vantaggi delle gabbie Fortilink rispetto ad altri materiali per gabbie. “
La valutazione clinica del dispositivo di fusione intersomatica Fortilink con tecnologia TETRAfuse 3D, nota come studio FORTE, è una valutazione post-vendita della sicurezza e delle prestazioni degli impianti Fortilink-C, -TS e -L IBF. Alla fine cerca di accedere alle prove radiografiche di fusione cervicale e lombare a tre e sei mesi dopo l’intervento chirurgico nei pazienti con DDD.
RTI Surgical definisce il DDD come una condizione legata all’età quando uno o più dischi tra le vertebre della colonna vertebrale si deteriorano o si rompono. La chirurgia della fusione spinale viene utilizzata come opzione di trattamento comune per ridurre il dolore correlato al DDD.
Tuttavia, la società riferisce che i costi sanitari e le perdite di produttività associati agli interventi chirurgici relativi al DDD superano i $ 50 miliardi all’anno. Pertanto, lo studio FORTE valuterà i dispositivi Forlink come una soluzione efficace ed economica. Dr. K. Brandon Strenge, presso l’ Orthopedic Institute , Shropshire, Regno Unito, ha aggiunto:
“Sono rimasto davvero impressionato dagli impianti TETRAfuse fino ad ora [e] Sono entusiasta di vedere la crescita ossea mostrata nelle scansioni CT, a differenza degli impianti in titanio là fuori”.
I dati raccolti da questo studio saranno raccolti da 150 pazienti di 20 strutture mediche statunitensi saranno valutati nei prossimi 3,5 anni. Tutti i soggetti DDD dovrebbero essere iscritti entro il primo trimestre del 2020.
