Stratasys, azienda leader nella produzione additiva, e CollPlant Biotechnologies, specializzata in medicina rigenerativa, hanno annunciato l’inizio di uno studio pre-clinico con l’obiettivo di sviluppare una soluzione di biostampa 3D per impianti rigenerativi per il seno. Questo studio rappresenta un’importante tappa nel percorso verso la sostituzione degli impianti tradizionali con soluzioni di medicina rigenerativa.
Dettagli dello studio pre-clinico
Lo studio si concentrerà su impianti rigenerativi di dimensioni commerciali da 200cc, stampati utilizzando la stampante 3D Origin di Stratasys e basati sui bioinchiostri di CollPlant a base di rhCollagen. L’obiettivo è testare la capacità di questi impianti di promuovere la crescita naturale del tessuto mammario e di degradarsi completamente nel tempo. I primi risultati dello studio sono attesi nella prima metà del 2025.
Questo annuncio segue l’accordo di sviluppo congiunto e commercializzazione firmato tra le due aziende nell’aprile 2023, focalizzato sulla biofabbricazione di tessuti umani e organi. CollPlant aveva già collaborato con 3D Systems per sviluppare una matrice rigenerativa di tessuto molle biostampata in 3D per l’uso in procedure di ricostruzione mammaria, partnership annunciata all’inizio del 2020.
Tecnologia alla base degli impianti rigenerativi
La stampante 3D Origin di Stratasys, basata sulla tecnologia di fotopolimerizzazione programmabile (P3), è stata adattata per stampare questi impianti, che CollPlant ha già prodotto con successo utilizzando i suoi bioinchiostri a base di rhCollagen. Gli impianti di CollPlant sono progettati per rigenerare il tessuto mammario naturale dell’individuo senza provocare una risposta immunitaria, offrendo un’alternativa ai tradizionali impianti in silicone, comunemente utilizzati nelle procedure ricostruttive ed estetiche.
Dichiarazioni dei CEO
“Questo studio pre-clinico rappresenta un passo avanti significativo nel nostro sforzo di offrire ai pazienti cure attraverso la medicina rigenerativa invece degli impianti tradizionali,” ha dichiarato il CEO di Stratasys, Dr. Yoav Zeif. “Il lavoro di CollPlant è davvero ispirante, e la nostra collaborazione dimostra come Stratasys si impegni con i suoi partner per accelerare il progresso e l’innovazione. Insieme, siamo guidati da una missione condivisa: sfidare lo status quo e trovare nuovi modi per migliorare la vita delle persone e avanzare nel campo della sanità.”
Il CEO di CollPlant, Yehiel Tal, ha aggiunto: “Le tecnologie pionieristiche combinate delle nostre due aziende dovrebbero ottimizzare il processo di sviluppo e produzione, fornendo i mezzi più efficienti per produrre i nostri impianti rigenerativi per il seno. Crediamo che il nostro impianto rigenerativo a base di rhCollagen possa superare le sfide delle attuali procedure mammarie, che utilizzano impianti in silicone o trasferimento di grasso autologo, migliorando così significativamente i risultati per i pazienti.”
Risultati preliminari promettenti
Studi pre-clinici precedenti condotti da CollPlant hanno già mostrato prove di tessuto connettivo ben sviluppato, con vasi sanguigni e crescita progressiva del tessuto all’interno dell’impianto. È stato osservato un iniziale processo di biodegradazione, mentre la struttura originale dell’impianto è rimasta intatta, senza reazioni avverse nei tessuti. Questi risultati confermano il profilo di sicurezza degli impianti in fase di sviluppo.
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